免疫斑点法检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：纤维含量 (定量分析-机械拆分和化学分析) 检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC 20-2011

检测项：纤维含量 (定量分析-机械拆分和化学分析) 检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC 20-2011

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国网北京市电力公司电力科学研究院

检测项：水分检测样品：六氟化硫标准：《气体中微量水分的测定第2部分露点法》 GB/T 5832.2-2008 《六氟化硫电器设备中气体管理和检测导则》 GB/T 8905-1996

检测项：运行设备气体湿度现场测量检测样品：六氟化硫标准：《六氟化硫电气设备中绝缘气体湿度测量方法》 DL/T 506-2007 《六氟化硫电器设备中气体管理和检测导则》 GB/T 8905-1996

检测项：湿度检测样品：六氟化硫标准：《气体中微量水分的测定第2部分露点法》GB 5832.2-2008 《六氟化硫电器设备中气体管理和检测导则》GB/T 8905-1996

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检测项：纤维含量分析（定量）检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC 20-2011

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：圆度检测样品：机械零件标准：圆度误差的评定两点、三点法 GB/T 4380-2004; 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第6部分：熔点法 FZ/T 01057.6-2007

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第6部分:熔点法 FZ/T 01057.6-2007

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：织物耐磨性检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法测定织物的耐磨性终点法 ISO 12947-2:1998/ Cor 1:2002

检测项：织物耐磨性检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法测定织物的耐磨性终点法 BS EN ISO 12947.2:1999

检测项：织物耐磨性检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法测定织物的耐磨性终点法 DIN EN ISO 12947.2:2007

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百色市产品质量监督检验所

检测项：抗折强度检测样品：炭素材料标准：铝用炭素材料检测方法第14部分抗折强度的测定三点法 YS/T 63.14-2006

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中国航空工业集团公司北京航空制造工程研究所检测中心

检测项：形位公差检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004 直线度误差检测 GB/T 11336-2004 平面度误差检测 GB/T 11337-2004 圆度误差的评定两点、三点法 GB/T4380-2004

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上海精密计量测试研究所

检测项：接地阻抗检测样品：接地阻抗标准：GB/T17949.1-2000 接地系统的土壤电阻率、接地阻抗和地面电位测量导则第1部分：常规测量 JGJ91-1993 科学实验建筑设计规范 GJB1696-1993 航天系统地面设施电磁兼容性和接地要求JGJ16-2008 民用建筑电气设计规范

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中国测试技术研究院

检测项：密度检测样品：大气环境标准：气体湿度的测定第1部分:电解法 GB/T 5832.1-2003 气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008,天然气水露点的测定冷却镜面凝析湿度计法 GB/T 1728

检测项：相对密度检测样品：大气环境标准：气体湿度的测定第1部分:电解法 GB/T 5832.1-2003 气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008,天然气水露点的测定冷却镜面凝析湿度计法 GB/T 1728

检测项：沃泊指数检测样品：大气环境标准：气体湿度的测定第1部分:电解法 GB/T 5832.1-2003 气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008,天然气水露点的测定冷却镜面凝析湿度计法 GB/T 1728

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