免疫毒性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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海南省疾病预防控制中心

检测项：急性毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：急性毒性试验 GB 15193.3-2003

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品、餐具洗涤剂标准：化妆品卫生规范第二部分毒理学试验方法（卫生部2007年版）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品、餐具洗涤剂标准：化妆品卫生规范第二部分毒理学试验方法（卫生部2007年版）

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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淮安市环境监测中心站

检测项：蚤类（大型蚤）急性毒性试验检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质物质对蚤类（大型蚤）急性毒性测定方法GB/T 13266-1991 试验法

检测项：淡水鱼（斑马鱼）急性毒性试验检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质物质对淡水鱼（斑马鱼）急性毒性测定方法GB/T 13267-1991 静水法、换水法和流水法

检测项：急性毒性检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T 15441-1995

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：急性毒性试验GB15193.3-2003

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分二急性经口毒性试验

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分三急性经皮毒性试验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：小鹅瘟抗体检测样品：鱼粉标准：小鹅瘟病毒分离和琼脂免疫扩散试验方法 SN/T 1467-2004

检测项：传染性喉气管炎抗体检测样品：家禽标准：鸡传染性喉气管炎琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1555-2005

检测项：传染性支气管炎抗体检测样品：家禽标准：鸡传染性支气管炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1221-2003

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：猴免疫缺陷病毒检测样品：实验动物标准：实验动物猴免疫缺陷病毒检测方法 GB/T14926.62-2001

检测项：伪狂犬检测样品：实验动物标准：猪伪狂犬病免疫酶试验方法 NY/T 678-2003

检测项：猴痘病毒检测样品：实验动物标准：实验动物猴痘病毒检测方法 GB/T 14926.64-2001

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：毒性生物试验检测样品：水标准：工业六氟化硫 GB/T 12022－2006

检测项：矿物油含量检测样品：水标准：六氟化硫气体毒性生物试验方法 DL/T921-2005

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农业部农药检定所农药检验实验室

检测项：鸟类毒性试验检测样品：农药环境标准：《化学农药环境安全评价试验准则》

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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检测项：特定目标器官系统毒性——重复接触检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 407 啮齿类动物28天反复经口毒性试验

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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福建省药品检验所

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

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检测项：铅检测样品：土壤、底质和固体废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB5085.3-2007附录A 固体废物元素的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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