全自动分析仪技术要求检测实验

全自动化学发光测定仪

简介

全自动化学发光测定仪

简介

化学发光免疫分析仪器产品描述：通常由加样模块、反应模块、光学检测模块（光电倍增管）、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将化学发光反应发出的光信号转变为数字信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。

化学发光免疫分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

化学发光免疫分析仪器品名举例：全自动化学发光免疫分析仪、全自动电化学发光免疫分析仪、全自动化学发光测定仪、化学发光免疫分析仪

化学发光免疫分析仪器管理类别：Ⅱ

化学发光免疫分析仪器修改指导原则：
1、全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则
2、半自动化学发光免疫分析仪注册技术审查指导原则

化学发光免疫分析仪器相关标准：
1、YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪
2、YY/T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪
3、YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪

化学发光免疫分析仪器相关检测项目：
1 . 测光值稳定性《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
2 . 线性范围《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
3 . 孔间干扰《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
4 . 最低响应值《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
5 . 外观《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
6 . 加样正确度与重复性《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
7 . 反应区温度控制的正确度和波动度《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
8 . 光检测装置部分《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
9 . 携带污染《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
10 . 临床项目的批内精密度《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
11 . 分析仪主要功能《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
12 . 外观《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
13 . 环境试验要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
14 . 安全要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
15 . 电磁兼容性要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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诺安检测服务（宁波）有限公司

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国家信息技术安全研究中心信息安全特种技术检测实验室

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

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