全身过敏性实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：刺激性、过敏性和溶血性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理总局关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告（2014第4号）药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则

检测项：急性全身毒性检查法检测样品：药包材标准：急性全身毒性检查法YBB 0004-2003 ，国家食品药品监督管理局

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验GB/T16886.11-2011 (等同于ISO 10993-11:2006)

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-2011：5

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录XID

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《美国药典》(USP35-NF30,2012):热原检查法

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：亚急性全身毒性实验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 ISO 10993-11:2006

检测项：亚急性全身毒性实验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 EN ISO 10993-11:2009

检测项：亚急性全身毒性实验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

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广东省实验动物监测所

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：蠕虫检测样品：实验动物病理标准：实验动物蠕虫检测GB/T 18448.6-2001

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：振动测量检测样品：轮式、履带拖拉机标准：农业轮式拖拉机和田间作业机械驾驶员全身振动的测量GB 10910-2004农业轮式拖拉机驾驶员全身振动的评价指标GB/T 13876-2007农业轮式拖拉机驾驶座传递振动的试验室测量与限值GB/T 8421-2000

检测项：振动测量检测样品：轮式、履带拖拉机标准：农业轮式拖拉机和田间作业机械驾驶员全身振动的测量GB 10910-2004

检测项：质心检测样品：轮式、履带拖拉机标准：农业轮式拖拉机驾驶员全身振动的评价指标GB/T 13876-2007

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数* 检测样品：安全平网标准：《高处坠落个体防护装备全身式系带》 EN 361：2002

检测项：镍释放** 检测样品：纺织品和皮革标准：《皮革和毛皮化学实验六价铬含量测定》 ISO 17075:2006 《皮革和毛皮化学实验六价铬含量测定》 GB/T 22807-2008

检测项：色牢度实验通则** 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品色牢度试验第A01部分:试验的一般原则》 ISO 105- A01: 2010

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物实验方法短期全身毒性试验：经口途径YY/T0244-1996

检测项：急性经口毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物实验方法短期全身毒性试验：经口途径YY/T0244-1996

检测项：全身振动检测样品：职业危害因素标准：机械振动与冲击人体暴露于全身振动的评价第1部分: 一般要求 GB/T13441.1-2007

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：化学药物过敏性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT4-1 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则（二）

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-1997 6.5

检测项：化学药物皮肤刺激性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT4-1 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则（一） 3

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广州市药品检验所

检测项：急性全身毒性检测样品：药包材标准：急性全身毒性检查法YBB00042003

检测项：急性全身毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T16886.10-2005刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：急性全身毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

浙江中医药大学动物实验研究中心

苏州大学卫生与环境技术研究所

广东省实验动物监测所

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

广州市药品检验所

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