内圈径向跳动检测实验

肘关节假体

简介

肘关节假体

简介

肘关节假体产品描述：通常由肱骨部件和桡骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体肘关节的形态、构造及功能设计，替代肘关节的关节面。

肘关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病肘关节，达到缓解肘关节疼痛，恢复肘关节功能的目的。

肘关节假体品名举例：肘关节假体系统、肘关节假体、肘关节径向假体、肘关节肱骨假体

肘关节假体管理类别：Ⅲ

肘关节假体相关指导原则：
1、3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

肘关节假体相关标准：
1、YY/T 0809.12-2020 外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法
2、YY/T 1736-2020 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法
3、YY/T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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