凝血酶原时间检测试剂检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司

检测项：点火引的燃烧时间检测样品：烟花爆竹标准：美国烟花标准试验所标准,2012年版本 (采用湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司测试方法TM-AFSL-101~114(JUNE 2009))

检测项：引线旁燃时间检测样品：烟花爆竹标准：美国烟花标准试验所标准,2012年版本 (采用湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司测试方法TM-AFSL-101~114(JUNE 2009))

检测项：引线旁燃时间检测样品：烟花爆竹标准：美国烟花标准试验所标准,2012年版本 (采用湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司测试方法TM-AFSL-101~114(JUNE 2009))

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：无机氮检测样品：水质标准：《水质氨氮的测定纳氏试剂比色法》 HJ 535-2009

检测项：溢油鉴别检测样品：石油及其炼制品标准：《溢油鉴定水面石油及石油产品分析方法和结果解析》 PD CEN/TR 15522-2-2006

检测项：溶解氧检测样品：水质标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007/31碘量法

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杭州西子孚信科技有限公司测试中心

检测项：规定转换时间的快速温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部份：试验方法试验N：温度变化GB/T 2423.22-2002

检测项：金属材料室温拉伸试验（A、Z、ReL、Rm）检测样品：标准：金属材料室温拉伸试验方法 GB/T228.1-2010

检测项：盐雾试验检测样品：标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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鹤壁市质量技术监督检验测试中心

检测项：铅（Pb）量检测样品：镁及镁合金标准：《镁合金化学分析方法新铜试剂光度法测定铜含量》HB5219.2-1998

检测项：腐蚀试验检测样品：镁及镁合金标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB/T 228.1-2010

检测项：锆（Zr）量检测样品：硅铁标准：《镁合金化学分析方法原子吸收光谱分析法测定银含量》HB 5219.20-1998

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：高锰酸钾时间检测样品：化工产品标准：丙酮和甲醇的高锰酸钾时间的测试方法 ASTM D1363-06(2011)

检测项：高锰酸钾时间检测样品：丙酮和甲醇标准：丙酮和甲醇高锰酸钾时间的标准测试方法ASTM D 1363-06（R2011）

检测项：水溶性试验检测样品：水溶性溶剂标准：水溶性溶剂的水溶性试验的标准测试方法ASTM D 1722-09

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：系统恢复时间和设备故障恢复时间检测样品：以太网交换机标准：以太网交换机测试方法 YD/T 1141-2007

检测项：突发脉冲的功率/时间关系(电路交换模式) 检测样品：移动台（手机）标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台YD/T 1215-2006

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检测项：高锰酸钾氧化时间检测样品：化工产品标准：丙酮和甲醇的高锰酸盐时间的标准测试方法 ASTM D1363-2006(2011)

检测项：铜片腐蚀检测样品：化工产品标准：用工业芳烃测试铜带腐蚀性的标准试验方法 ASTM D849-2011

检测项：高锰酸钾氧化时间检测样品：工业甲醇标准：有机化工产品试验方法第3部分：还原高锰酸钾物质的测定 GB/T 6324.3-2011

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：国境口岸蚤类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P146)BJJC-FBFF-02

检测项：国境口岸蚊类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴定》(P427) BJJC-FBFF-01

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

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检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品类标准：MIL-STD-810G 503.5 环境工程考虑和实验室试验方法温度冲击

检测项：三阶互调截点值检测样品：监测分析接收机标准：GJB2089A-2003 通信对抗监测分析接收机通用规范

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町洋机电（中国）有限公司实验室

检测项：机械冲击检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击GB/T2423.5-1995 IEC 60068-2-27: 2008 电子连接器机械冲击测试

检测项：机械操作（插拔测试）检测样品：端子台标准：连接器安全要求和测试 IEC 61984：2008

检测项：脉冲耐压试验检测样品：端子台标准：连接器安全要求和测试 IEC 61984：2008

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