凝血酶时间检测试剂（盒）检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：酶类检测试剂(盒) 标准：血管紧张素转换酶检测试剂盒(连续监测法) YZB/浙S009-2010

检测项：全部项目检测样品：酶类检测试剂(盒) 标准：血管紧张素转换酶检测试剂盒(连续监测法) YZB/浙S009-2010

检测项：全部项目检测样品：酶类检测试剂(盒) 标准：脂肪酶检测试剂盒(连续监测法) YZB/浙S010-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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泉州中检石化检测有限公司

检测项：高锰酸钾时间试验检测样品：甲醇标准：丙铜和甲醇的高锰酸盐时间的标准测试方法 ASTM D 1363-06(2011)

检测项：高锰酸钾时间试验检测样品：甲醇标准：丙铜和甲醇的高锰酸盐时间的标准测试方法 ASTM D 1363-06(2011)

检测项：高锰酸钾时间试验检测样品：邻苯二甲酸二辛酯标准：丙酮和甲醇高锰酸盐时间的标准试验方法 ASTM D 1363-06(R2011)

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：血浆凝血酶原时间（PT）检测样品：实验动物尿常规标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）2006，第三篇第一章第四节干化学分析法

检测项：血浆凝血酶时间（TT）检测样品：实验动物尿常规标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）2006，第三篇第一章第四节干化学分析法

检测项：活化部分凝血酶原时间测定（APTT）检测样品：实验动物尿常规标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）2006，第三篇第一章第四节干化学分析法

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：凝血酶原时间PT 检测样品：血栓与止血检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第四章第三节

检测项：凝血酶原时间比值PTR 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第四章第三节

检测项：活化部分凝血活酶时间检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第四章第三节

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国检验认证集团陕西有限公司计量测试中心

检测项：时间检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：保温精度检测样品：高低温试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：高锰酸盐时间检测样品：冰乙酸标准：丙酮和甲醇的高锰酸盐时间的标准测试方法 ASTM D1363-06（2011）

检测项：高锰酸钾时间实验检测样品：乙酸乙烯酯标准：工业丙酮GB/T 6026-1998

检测项：pH值检测样品：实验用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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广东省地质实验测试中心

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T 1346-2011公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005

检测项：标准稠度用水量检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T 1346-2011公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005

检测项：安定性检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T 1346-2011公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：最高发热温度和时间检测样品：牙髓活力测试剂标准：《牙髓活力测试剂》 YZB/FRC 2509–2003

检测项：最高发热温度和时间检测样品：牙髓活力测试剂标准：《牙髓活力测试剂》YZB/FRC 2509–2003

检测项：外观检测样品：牙髓活力测试剂标准：《牙髓活力测试剂》 YZB/FRC 2509–2003

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：阴燃时间检测样品：碎弹性多孔材料标准：关于用于软体家具弹性填充材料阻燃测试的仪器、测试程序和要求 CA TB 117（2000） A-II部分

检测项：续燃时间检测样品：碎弹性多孔材料标准：关于用于软体家具弹性填充材料阻燃测试的仪器、测试程序和要求 CA TB 117（2000） A-II部分

检测项：阴燃时间检测样品：人造纤维填充材料标准：关于用于软体家具弹性填充材料阻燃测试的仪器、测试程序和要求 CA TB 117（2000） C 部分

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.3）

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

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