凝血酶时间检测试剂检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

检测项：铋检测样品：金属及合金标准：锡化学分析方法铋量的测定 GB/T3260.3-2000

机构所在地：云南省个旧市更多相关信息>>

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：安定性检测样品：水泥标准：《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》 GB/T1346-2011

检测项：复水时间检测样品：方便面标准：《方便面》 LS/T3211-1995 5.7

检测项：气味口味检测样品：小麦粉标准：《粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定》 GB/T5492-2008

机构所在地：山西省晋中市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：混响时间的重复率检测样品：建筑构件空气声隔声（实验室测量法）标准：建筑构件空气声隔声的实验室测量 GB/T19889.3-2005/ ISO140-3:1995

检测项：时间计权F和S的衰减时间常数检测样品：声级计标准：电声学声级计第2部分：型式评价试验 GB/T 3785.2－2010 电声学声级计第1部分：规范 GB/T 3785.1-2010

检测项：响应时间试验检测样品：主动红外入侵探测器标准：入侵探测器第4部分：主动红外入侵探测器 GB 10408.4-2000

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

检测项：大头金蝇成虫形态学鉴定检测样品：动物检疫标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第1版）天津科学技术出版社 2004:p292

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物检疫标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法 SN/T 1821-2006

检测项：谷斑皮蠹检测样品：标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：部分项目** 检测样品：微型电泵标准：GB 6245-2006 消防泵

检测项：部分项目 * 检测样品：井用潜水泵标准：GB/T12785-2002 潜水电泵试验方法

检测项：水力性能 * 检测样品：杀菌泵标准：GB/T3216-2005 回转动力泵水力性能验收试验 1级和2级

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：外底材料防滑测试检测样品：高温防护鞋标准：用手提式防滑试验仪测量鞋底的摩擦系数的试验方法 ASTM F1677-05

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检测项：手提式肘节止滑检测样品：鞋材织物标准：ASTMF 1677-05《鞋类防滑性能试验方法手提式肘节止滑测试仪法》

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：IEC 60068-2-2-2007 环境测试.第2-2部分:试验.试验B:高温

检测项：盐酸含量检测样品：标准：GB/T 622-2006 化学试剂盐酸

检测项：氨水含量检测样品：标准：GB/T 631-2007 化学试剂氨水

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上海英斯贝克商品检验有限公司张家港保税区分公司实验室

检测项：甲醇的分析测试检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

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检测项：乙醇含量检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：柑桔溃疡病菌检测样品：植物检疫标准：柑桔溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 2622-2010

检测项：铅检测样品：搪瓷制食具容器标准：搪瓷制食具容器卫生标准的分析方法GB/T 5009.63-2003 接触食物搪瓷制品铅、镉析出量测试方法GB/T 13485-1992

检测项：镉检测样品：其他标准：搪瓷制食具容器卫生标准的分析方法GB/T 5009.63-2003 接触食物搪瓷制品铅、镉析出量测试方法GB/T 13485-1992

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：SN/T 1132-2002 松材线虫检疫鉴定方法

检测项：四纹豆象检测样品：标准：SN/T2377-2009 四纹豆象检疫鉴定方法

检测项：椰心叶甲检测样品：标准：SN/T1147-2002 椰心叶甲检疫鉴定方法

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