凝血酶时间检测试剂检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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海南省药品检验所

检测项：凝血酶效价检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

检测项：悬浮时间与抽针试验（抽针试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

检测项：人血浆凝结时间检测样品：药品标准：进口药品注册标准

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：射频识别装置动态测试用入口场强检测样品：射频识别动态测试系统标准：1. EPCglobal标准：标签应用性能测试——入口场强测量测试方法，第1.2版

检测项：一般的协议流检测样品：射频识别动态测试系统标准：1. EPCglobal标准：标签应用性能测试——入口场强测量测试方法，第1.2版

检测项：循环冗余校验计算检测样品：射频识别动态测试系统标准：1. EPCglobal标准：标签应用性能测试——入口场强测量测试方法，第1.2版

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：麦角鉴定检测样品：植物及其产品标准：粮食卫生标准分析方法 GB/T 5009.36-2003

检测项：假高梁鉴定检测样品：粮食饲料标准：假高梁检疫鉴定方法SN/T1362-2011

检测项：菌落总数检测样品：保健食品标准：食品中菌落总数的测定-PetrifilmTM测试片法SN/T1897-2007(1-9)

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：干燥时间检测样品：动植物油脂标准：进出口动植物油脂干燥时间检验方法SN/T 0801.13-1999

检测项：干燥时间检测样品：动植物油脂标准：进出口动植物油脂干燥时间检验方法 SN/T 0801.13-1999

检测项：粘度检测样品：标准：色漆和清漆用流出杯测定流出时间 GB/T 6753.4-1998

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中国检验认证集团深圳有限公司煤炭实验室

检测项：全硫检测样品：标准：煤和焦炭分析样品中硫的标准测试方法-高温管式炉燃烧法 ASTM D4239-13ε1

检测项：水分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

检测项：固定碳检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

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九江精密测试技术研究所检测和校准实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备、舰船电子设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

检测项：轴线垂直度检测样品：惯性技术测试设备标准：惯性技术测试设备主要性能试验方法GJB1801-1993

检测项：角位置测量精度检测样品：惯性技术测试设备标准：惯性技术测试设备主要性能试验方法GJB1801-1993

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湖北省特种设备安全检验检测研究院

检测项：烟气分析检测样品：工业锅炉热工性能测试标准：GB/T10180-2003《工业锅炉热工性能试验规程》 TSG G0003-2010《工业锅炉能效测试与评价规则》 TSG G0002-2010《锅炉节能技术监督管理规程》

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检测项：金相检查检测样品：工业锅炉热工性能测试标准：GB/T13298-1991《金属显微组织检验方法》

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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花都出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法SN/T 1821-2006

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检测项：桔小实蝇检测样品：纸箱标准：桔小实蝇检疫鉴定方法SN/T 2031-2007

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