凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京理工大学阻燃材料检测中心

检测项：发烟率检测样品：建筑材料标准：使用氧消耗来确定材料或产品的热或烟释放速率的标准测试方法 ASTM E 1354-10

检测项：发烟率检测样品：建筑材料标准：使用氧消耗来确定材料或产品的热或烟释放速率的标准测试方法 ASTM E 1354-10

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶及有关材料标准：硫化橡胶或热塑橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：短期或断续运行的设备或零部件检测样品：光伏逆变器标准：CNCA/CTS0006-2010 光伏发电系统逆变器安全要求

检测项：相序或极性错误的误接线检测样品：光伏逆变器标准：CNCA/CTS0006-2010 光伏发电系统逆变器安全要求

检测项：引出线或电缆测试检测样品：光伏组件用接线盒标准：GB/T 20047.1-2006 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求 IEC 61730-1:2004 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：肩带附着强度和钉或装订鞋面检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：肩带附着强度和钉或装订鞋面 SATRA TM120:2001

检测项：热空气老化检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：硫化或热塑橡胶.加速老化和耐热性试验 ISO 188:2011

检测项：材料密度测试检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和而热试验GB/T3512-2001

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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金坛市德博密封技术有限公司检测中心

检测项：拉断伸长率检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：定伸应力检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：撕裂强度检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形、直角形和新月形试样） GB/T 529-2008

机构所在地：江苏省金坛市更多相关信息>>

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：建筑材料燃烧或分解的烟密度检测样品：木材标准：建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法 GB/T8627-2007

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温州市计量技术研究院

检测项：风量或风速检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

检测项：电池电压引起的改变量检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

检测项：温度极限值检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：涂渍油脂或石蜡大米检验检测样品：白酒标准：涂渍油脂或石蜡大米检验GB/T 21309-2007

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：耐水或酸或碱斑色牢度检测样品：纺织品标准：耐水斑色牢度 AATCC 104-2010

检测项：耐水或酸或碱斑色牢度检测样品：纺织品标准：耐干洗色牢度 AATCC 132-2013

检测项：耐水或酸或碱斑色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度试验-第D01部分：耐干洗色牢度 BS EN ISO 105-D01: 2010

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：硫化特性检测样品：橡胶制品标准：硫化或热塑橡胶.在常温、高温或低温下的压缩永久变形测定 JIS K 6262-2006

检测项：硫化特性检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压缩永久变形的测定第1部分：在环境温度或高温下 ISO 815-1:2008

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-定量化学分析方法 6 粘胶、铜氨或莫代儿或莱赛尔纤维和棉纤维的混纺（甲酸/氯化锌法) ISO 1833.6-2007

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：开启力检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

检测项：开口质量检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

检测项：配合性检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

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