凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：用于包装或玩具中的塑料袋或塑料薄膜检测样品：玩具标准：GB6675-2003 国家玩具安全技术规范

检测项：镀锌量检测样品：塑料、橡胶原料及制品标准：GB/T1839-2008 钢产品镀锌层质量试验方法

检测项：玩具部分或部件的可触及性测试检测样品：玩具标准：GB6675-2003 国家玩具安全技术规范

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

检测项：游离碱度或游离酸度检测样品：表面活性剂标准：表面活性剂游离碱度或游离酸度的测定滴定法 GB/T 6365-2006

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：高温或高压或高温高压环境中的腐蚀试验 ASTM G111-97(2013)

检测项：单位面积质量检测样品：防火槽盒标准：建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法 GB/T 8627-2007

检测项：外观检测样品：防火槽盒标准：建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法 GB/T 8627-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：拉力检测样品：儿童服装配件标准：ASTM F963-2011 Clause 8.8 儿童使用的玩具或其它物品的模拟使用或滥用测试方法

检测项：铅含量检测样品：儿童服装配件标准：ASTM F963-2011 Clause 8.9 儿童使用的玩具或其它物品的模拟使用或滥用测试方法

检测项：扭力检测样品：儿童服装配件标准：16 CFR 1500.50、51e、52e、53e 儿童使用的玩具或其它物品的模拟使用或滥用测试方法

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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申雅密封件有限公司检测实验室

检测项：热空气加速老化和耐热试验检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

检测项：拉断伸长率检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：邵尔硬度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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嘉里油脂化学工业（上海）有限公司实验室

检测项：酸度或碱度检测样品：甘油标准：甘油试验方法 (酸度或碱度的测定）GB/T 13216-2008

检测项：酸度或碱度检测样品：甘油标准：甘油试验方法 (酸度或碱度的测定）GB/T 13216-2008/12

检测项：游离脂肪酸或游离碱检测样品：皂类（皂粒、皂粉、肥皂）标准：美国油类化学家学会官方方法(2009版) AOCS Da 4a-48 （游离酸或游离碱含量的测定）

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青特集团有限公司中心实验室

检测项：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度检测样品：标准：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定 GB/T5617-2005

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：手动、电子或自动血压计标准：手动、电子或自动血压计SP 10(R):2008

检测项：全项目检测样品：灯具标准：木工机械的安全性.圆盘锯床.带手工上料和/或下料的木柴/圆锯架的木柴及两用圆锯机械用圆盘锯床 EN 1870-6:2002+A1

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：木工机械的安全性.圆盘锯床.带手工上料和/或下料的木柴/圆锯架的木柴及两用圆锯机械用圆盘锯床 EN 1870-6:2002+A1:2009

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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广东力优环境系统股份有限公司实验室

检测项：低温运行检测样品：商业或工业用及类似用途的热泵热水机标准：GB/T 21362-2008商业或工业用及类似用途的热泵热水机组

检测项：凝露检测样品：商业或工业用及类似用途的热泵热水机标准：GB/T 21362-2008商业或工业用及类似用途的热泵热水机组

检测项：输入功率检测样品：商业或工业用及类似用途的热泵热水机标准：GB/T 21362-2008 商业或工业用及类似用途的热泵热水机组

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：全部参数检测样品：橡胶或塑料覆盖层普通用途织物芯输送带标准：具有橡胶或塑料覆盖层的普通用途织物芯输送带 GB/T 7984-2001

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶和塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉断伸长率检测样品：橡胶和塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 ISO 37:2005

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嘉里油脂化学工业（上海）有限公司实验室

青特集团有限公司中心实验室

南德认证检测（中国）有限公司

广东力优环境系统股份有限公司实验室

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