凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：斑点检测样品：淀粉标准：淀粉斑点测定 GB/T 22427.4-2008

检测项：全部项目检测样品：端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒的特殊要求标准：家用和类似用途低压电路用的连接器件第2部分: 端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒的特殊要求 GB 13140.6-2000 IEC 60998-2-5:1996

检测项：全部项目检测样品：端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒标准：家用和类似用途低压电路用的连接器件第2部分: 端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒的特殊要求 GB 13140.6-2000 IEC 60998-2-5:1996

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检测项：斑点检测样品：玉米淀粉标准：淀粉斑点测定 GB/T22427.4-2008

检测项：斑点检测样品：玉米淀粉标准：淀粉斑点测定 GB/T22427.4-2008

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：斑点检测样品：低聚果糖标准：淀粉斑点测定 GBT 22427.4-2008

检测项：斑点检测样品：保健食品标准：淀粉斑点测定 GBT 22427.4-2008

检测项：猴B病毒检测样品：生丝标准：猴B病毒斑点酶免疫检测方法 OG-ZF204-2009

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：斑点检测样品：食品标准：淀粉斑点测定 GB/T 22427.4-2008

检测项：水抽提液酸度或碱度检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸、纸板和纸浆水抽提液酸度或碱度的测定 GB/T 1545-2008

检测项：含油量检测样品：食品标准：油料饼粕含油量的测定第1部分：己烷（或石油醚）提取法 GB/T 10359-2008

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：斑点* 检测样品：食品标准：淀粉斑点测定GB/T22427.4-2008

检测项：斑点* 检测样品：食品标准：淀粉斑点测定GB/T22427.4-2008

检测项：酸值或含酸量* 检测样品：香料香精标准：酸值或含酸量的测定GB/T 14455.5-2008

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：斑点检测样品：绿色食品淀粉及淀粉制品标准：淀粉斑点测定 GB/T 22427.4-2008

检测项：斑点检测样品：绿色食品淀粉及淀粉制品标准：粮油检验谷物及淀粉糊化特性测定粘度仪法 GB/T 14490-2008

检测项：斑点检测样品：绿色食品淀粉及淀粉制品标准：马铃薯淀粉 GB/T 8884-2007

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贵港市产品质量检验所

检测项：斑点检测样品：淀粉及其衍生物标准：淀粉斑点测定 GB/T22427.4-2008

检测项：羰基价检测样品：淀粉及其衍生物标准：淀粉斑点测定 GB/T22427.4-2008

检测项：残留溶剂检测样品：淀粉及其衍生物标准：淀粉斑点测定 GB/T22427.4-2008

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检测项：斑点检测样品：玉米淀粉标准：淀粉斑点测定 GB/T 22427.4-2008

检测项：斑点检测样品：麦芽糊精标准：淀粉斑点测定 GB/T 22427.4-2008

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：斑点检测样品：绿色食品淀粉及淀粉制品标准：淀粉斑点测定 GB/T 22427.4-2008

检测项：斑点检测样品：绿色食品淀粉及淀粉制品标准：马铃薯淀粉 GB/T 8884-2007

检测项：斑点检测样品：绿色食品淀粉及淀粉制品标准：粮油检验谷物及淀粉糊化特性测定粘度仪法 GB/T 14490-2008

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检测项：斑点检测样品：植物源性食品标准：淀粉斑点测定 GB/T 22427.4-2008

检测项：水温检测样品：地表水和废水标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

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