凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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辉煌水暖集团有限公司检测试验中心

检测项：Ni 检测样品：橡胶标准：GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：Mn 检测样品：橡胶标准：GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：橡胶硬度检测样品：橡胶标准：GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

机构所在地：福建省南安市更多相关信息>>

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：消毒产品原料或单方制剂测定检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002)2.2.1

检测项：消毒产品原料或单方制剂测定检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002)2.2.1

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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盘锦中油辽河沥青有限公司实验室

检测项：薄膜烘箱试验质量变化检测样品：重交通道路石油沥青标准：沥青薄膜加热试验 T0609－2011 或T0610-2011

检测项：薄膜烘箱试验质量变化检测样品：标准：沥青薄膜加热试验T0609-2011 或T0610-2011

检测项：薄膜烘箱试验质量变化检测样品：重交通道路石油沥青标准：沥青薄膜加热试验 T0609－2011 或T0610-2011

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：总迁移量(模拟物A：10%乙醇或蒸馏水) 检测样品：食品接触材料－塑料标准：欧盟法规10/2011 食品接触塑料及容器 (EU) No. 10/2011

检测项：总迁移量(模拟物A：10%乙醇或蒸馏水) 检测样品：食品接触材料－塑料标准：欧盟法规10/2011 食品接触塑料及容器 (EU) No. 10/2011

检测项：物理机械性能检测样品：玩具（物理）标准：玩具安全:第一部分：机械和物理性能 ISO8124-1：2009

机构所在地：广东省韶关市更多相关信息>>

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上海振华检测技术咨询有限公司

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及其制品无损检测标准：厚度大于或等于6mm钢板超声波检验方法 BS EN 10160-1999

检测项：拉伸试验检测样品：焊接件标准：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定 GB/T 5617-2005

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及其制品无损检测标准：厚度大于或等于6mm钢板超声波检验方法 BS EN 10160-1999

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山西省工业标准化研究院

检测项：水溶性酸或碱检测样品：煤化工类燃气燃料产品标准：石油产品水溶性酸及碱测定法 GB/T 259-1988

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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东莞讯滔电子有限公司实验室

检测项：六价铬检测样品：金属与合金标准：锌,镉,锌.铝合金上的彩色或无色的铬酸盐转化膜 ISO 3613:2010 （E）

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广东省实验动物监测所

检测项：温度检测样品：排放物及纳污水体标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计法 GB/T 13195-1991

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：表面硬化层深度检测样品：金属和金属制品标准：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定 GB/T 5617-2005

检测项：铬检测样品：金属与合金标准：(1)钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

检测项：表面硬化层深度检测样品：金属和金属制品标准：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定 GB/T 5617-2005

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PPG涂料（天津）有限公司检测中心

检测项：耐溶剂检测样品：漆与有关的表面涂料标准：GM9509P-1995 确定油漆金属或塑料基底固化的溶剂摩擦方法

检测项：耐溶剂检测样品：漆与有关的表面涂料标准：确定油漆金属或塑料基底固化的溶剂摩擦方法 GM9509P-2012

检测项：水浸渍检测样品：漆与有关的表面涂料标准：确定油漆金属或塑料基底固化的溶剂摩擦方法 GMW15891-2008

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