击穿电压试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（上海）中心分析评定中心

检测项：击穿电压检测样品：润滑剂标准：绝缘油击穿电压测定法 GB/T 507-2002

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检测项：湿热试验检测样品：润滑剂标准：防锈油脂湿热试验法 GB/T 2361-1992

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检测项：击穿电压检测样品：电力用油(绝缘油、润滑油、抗燃油) 标准：绝缘油击穿电压测定法 GB/T 507-2002

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检测项：孔隙性试验检测样品：高压线路用悬式复合绝缘子标准：标称电压高于1000V的交流架空线路用复合绝缘子——定义、试验方法及验收准则 GB/T19519-2004 绝缘子试验方法第 3 部分：机械试验方法 GB/T 775.3—2006

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检测项：绝缘油击穿电压测定检测样品：绝缘子标准：绝缘油击穿电压测定法 GB/T 507-2002

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检测项：工频电压耐受试验检测样品：变压器标准：《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》 GB/T16927.1-1997 《高电压试验技术第二部分：测量系统》 GB/T16927.2-1997 《高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求》GB/T11022-1999 《高压输变电设备的绝缘配合

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检测项：击穿电压检测样品：电力系统用油、气标准：GB/T 507-2002 《绝缘油击穿电压测定法》

检测项：工频电压耐受试验检测样品：带电作业器具标准：DL 976-2005 《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》

检测项：工频电压耐受试验检测样品：变压器标准：GB311.1-1997 《高压输变电设备的绝缘配合》 GB/T16927.1-1997 《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》 GB 50150-2006 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

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检测项：最大工作电压检测样品：光电池标准：JB/T 9478.2-1999光电池测量方法伏安特性

检测项：低温、振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005

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中国石化润滑油有限公司武汉分公司技术检测中心

检测项：击穿电压检测样品：电绝缘油标准：绝缘油击穿电压测定法 GB/T 507-2002(2004)

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检测项：击穿电压检测样品：变压器油标准：绝缘油击穿电压测定法 GB/T 507-2002

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日新电机（无锡）有限公司技术研究所

检测项：击穿电压检测样品：电力电容器用绝缘油标准：绝缘油击穿电压测定法 GB/T 507-2002

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检测项：中央电气接线盒基本性能及耐久性检测样品：汽车电器标准：QC/T 707-2004 车用中央电气接线盒技术条件

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