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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：蠓类形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：陆宝麟、吴厚永主编《中国重要医学昆虫分类与鉴别》第一版-2003-河南科学技术出版社，第二章

检测项：蝇类成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：陆宝麟、吴厚永主编《中国重要医学昆虫分类与鉴别》第一版-2003-河南科学技术出版社，第六章

检测项：蜚蠊成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：陆宝麟、吴厚永主编《中国重要医学昆虫分类与鉴别》第一版-2003-河南科学技术出版社，第十章

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

检测项：电线、电缆阻燃性能检测样品：轨道机车标准：轨道机车预防性火灾保护第二部分：材料和部件的火灾状况和火灾伴生现象；分类，要求和试验方法 DIN 5510-2:2009

检测项：产烟毒性检测样品：轨道机车标准：轨道机车预防性火灾保护第二部分：材料和部件的火灾状况和火灾伴生现象；分类，要求和试验方法 DIN 5510-2:2009 附录C

检测项：燃烧性能检测样品：轨道机车标准：轨道机车预防性火灾保护第二部分：材料和部件的火灾状况和火灾伴生现象；分类，要求和试验方法 DIN 5510-2:2009 铁路车辆用材料、小部件和组件的试验 – 使用气体燃烧器测定燃烧性能 DIN 54837:2007

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检测项：ME设备和ME系统的分类检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：ME设备和ME系统的分类检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 (IEC 60601-1:2012)

检测项：分类检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

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检测项：部分项目检测样品：家用洗衣机标准：冷冻陈列柜－定义（EN ISO 23953-1:2005），冷冻陈列柜－分类要求，测试条件（EN ISO 23953-2:2005）。

检测项：部分项目检测样品：家用洗衣机标准：冷冻陈列柜－定义（EN ISO 23953-1:2005），冷冻陈列柜－分类要求，测试条件（EN ISO 23953-2:2005）。

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检测项：蚤类鉴定检测样品：蚤标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴别》(2003年10月第一版)/第七章

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蜚蠊标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴别》(2003年10月第一版)/第十章第三节、第五节

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检测项：操作员操作的分类检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-6部分：安全通用要求 - 并列标准：可用性

检测项：医疗设备和医疗系统的分类检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求和基本性能 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：医疗设备和医疗系统的分类检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-10:2012

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检测项：分类检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

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