动态标重系统检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：重过磷酸钙标准：重过磷酸钙 GB 21634-2008

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中山市华标检测有限公司

检测项：0438 检测样品：灯和灯系统标准：不测插入损耗、控制端骚扰电压，高频辐射30-300MHz采用CDN法

检测项：1607 检测样品：灯和灯系统标准：不测插入损耗、控制端骚扰电压，高频辐射30-300MHz采用CDN法

检测项：0438 检测样品：标准：

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：六价铬、钠、钾（以重铬酸钠、铬酸钠、铬酸钾、重铬酸铵、重铬酸钾、三氧化铬、铬酸、铬酸及重铬酸低聚物、重铬酸计）检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：碱法消解六价铬 US EPA 3060A:1996

检测项：六价铬、钠、钾（以重铬酸钠、铬酸钠、铬酸钾、重铬酸铵、重铬酸钾、三氧化铬、铬酸、铬酸及重铬酸低聚物、重铬酸计）检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法 US EPA 3052:1996

检测项：六价铬、钠、钾（以重铬酸钠、铬酸钠、铬酸钾、重铬酸铵、重铬酸钾、三氧化铬、铬酸、铬酸及重铬酸低聚物、重铬酸计）检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定 IEC 62321 Edition 1.0 2008-12

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：血沉动态分析仪标准：血沉动态分析仪YZB/京0496-2007

检测项：部分参数检测样品：大型蒸汽灭菌器标准：大型蒸汽灭菌器自动控制型 GB 8599-2008

检测项：部分参数检测样品：小型蒸汽灭菌器标准：小型蒸汽灭菌器自动控制型 YY 0646-2008

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山东省分析测试中心

检测项：重铬酸钠检测样品：工业重铬酸钠标准：工业重铬酸钠 GB/T 1611-2003/4.3

检测项：重铬酸钠检测样品：工业重铬酸钠标准：工业重铬酸钠 GB/T 1611-2003/4.3

检测项：全部参数检测样品：工业重铬酸钠标准：食用酒精 GB 10343-2008

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：重铬酸钠含量检测样品：工业重铬酸钠标准：GB/T 1611-2003 工业重铬酸钠

检测项：重矿物分离与鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 6336-1997（2005）沉积岩重矿物分离与鉴定方法

检测项：重矿物分离与鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 6336-1997（2005）沉积岩重矿物分离与鉴定方法

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四川省银河化学股份有限公司分析测试中心

检测项：重铬酸钠检测样品：工业重铬酸钠标准：《工业重铬酸钠》 GB/T 1611-2003

检测项：铅检测样品：工业重铬酸钠标准：《硫铁矿和硫精矿中铅含量的测定火焰原子吸收光谱法和EDTA容量法》 GB/T 2467-2008

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：部分项目* 检测样品：监视器标准：《彩色监视器通用技术条件》 SJ/T 10603-1994(2009) 《彩色监视器测量方法》 SJ/T 10604-1994(2009)

检测项：全部项目* 检测样品：安全防范系统工程标准：《重点单位重要部位安全技术防范系统要求第14部分燃气系统》 DB 31/329.14-2009

检测项：全部项目* 检测样品：车辆定位(GPS)报警系统标准：《车辆防盗报警系统乘用车》 GB 20816-2006 《汽车GPS导航系统通用规范》 GB/T 19392-2003

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：灵敏度动态范围检测样品：900MHz/ 1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网基站标准：YD/T 883-2009 900MHz/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网基站子系统设备技术要求及无线指标测试方法 YD/T 1110-2001 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术规范：基站子系

检测项：动态电压瞬变范围检测样品：UPS电源标准：YD/T 1095-2008通信用不间断电源（UPS）

检测项：RF载波抑制检测样品：全球定位系统（GPS）标准：GB/T 15527-1995 船用全球定位系统(GPS)接收机通用技术条件 GB/T 18214.1-2000全球导航卫星系统（GNSS）第1部分：全球定位系统(GPS)接收设备性能标准、测试方法和要求的测试结果 GB/T 19392-2003 汽车GP

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：辐射骚扰检测样品：机动车电子零部件产品(电磁兼容) 标准：用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB 18655-2011; CISPR 25: 2008 电气和电子装置环境的一般规定 B21 7090:1993 通用标

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电气照明和类似设备无线电骚扰特性的极限值和测量方法 EN 55015:2006+A2:2009 CISPR 15: 2007 电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的发射标

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电气电子产品型式认可试验指南GD 01-2006 电磁兼容-家用电器、电动工具和类似设备的要求第1部分：发射CISPR 14-1:2005 医疗电子设备第1-2部分安全通用要求并行标

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