化学试剂草酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：总碱量的测定检测样品：工业碳酸钠标准：中华人民共和国国家标准工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：总碱量的测定检测样品：工业碳酸钠标准：中华人民共和国国家标准工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：挥发分的测定检测样品：工业碳酸钠标准：中华人民共和国国家标准煤的工业分析方法 GB/T212- 2008

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市食品药品检验所

检测项：辛酸钠检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ K

检测项：亚硝酸钠中毒存活实验检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版

检测项：亚硝酸钠中毒存活实验检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版：779页

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：硫酸钠含量检测样品：外加剂标准：《混凝土外加剂》 GB 8076-2008

检测项：硫酸钠含量检测样品：混凝土外加剂标准：《混凝土外加剂》 GB 8076-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国儿童中心儿童食品检测室

检测项：全部参数检测样品：味精标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 8967-2007

检测项：甜蜜素检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：甜蜜素检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
吉林省电力科学研究院有限公司

检测项：碳酸钠检测样品：工业用盐酸标准：工业用合成盐酸 GB 320-2006

检测项：碳酸钠检测样品：工业氢氧化钠标准：工业用氢氧化钠 GB 209-2006

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海印钞有限公司技术中心检测实验室

检测项：耐次氯酸钠检测样品：标准：

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山西三维集团股份有限公司检验中心

检测项：乙酸钠检测样品：标准：只用滴定法

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：只测第一法

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：只测第一法

检测项：谷氨酸钠检测样品：调味品标准：只测2 干燥失重法

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
得利斯集团有限公司检测中心

检测项：水分检测样品：D-异抗坏血酸钠标准：只用第一法

检测项：含量检测样品：D-异抗坏血酸钠标准：

检测项：含量检测样品：亚硝酸钠标准：

机构所在地：山东省诸城市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：进出口食品中环已基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法SN/T 1948-2007

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

上海市食品药品检验所

天津市建筑材料产品质量监督检测中心

中国儿童中心儿童食品检测室

吉林省电力科学研究院有限公司

上海印钞有限公司技术中心检测实验室

山西三维集团股份有限公司检验中心

江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

得利斯集团有限公司检测中心

连云港出入境检验检疫局动植物实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务