医用电气设备环境试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：振动试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作湿热试验

检测项：低温试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作低温试验低温存储试验

检测项：高温试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作高温试验高温存储试验

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：低温贮存试验检测样品：医用电器设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：高温贮存试验检测样品：医用电器设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：湿热贮存试验检测样品：医用电器设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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爱斯佩克测试科技（上海）有限公司

检测项：额定工作低温试验检测样品：医用电器标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710:2009

检测项：环境耐久性检测样品：医用电器标准：道路车辆外部照明和光信号装置环境耐久性 GB/T 10485:2007

检测项：气候负荷检测样品：医用电器标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第4部分：气候负荷 ISO 16750-4:2010

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：最高正压试验检测样品：正压型电气设备标准：GB3836.5-2004 爆炸性气体环境用电气设备正压型电气设备“p”

检测项：泄漏试验检测样品：正压型电气设备标准：GB3836.5-2004 爆炸性气体环境用电气设备正压型电气设备“p”

检测项：无故障的内置系统的试验检测样品：正压型电气设备标准：GB3836.5-2004 爆炸性气体环境用电气设备正压型电气设备“p”

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010

检测项：全部参数检测样品：增安型防爆电气设备（Exe）标准：爆炸性环境第3部分：由增安型“e”保护的设备GB 3836.3-2010 爆炸性环境用电气设备电阻式伴热器第1部分：通用和试验要求GB 19518.1-2004 爆炸性气体环境用电气设备第7部分：增安型“e”IEC 60079-7:2006 爆炸性

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：用于20区或22区电气设备外壳的跌落试验检测样品：可燃性粉尘环境用电气设备标准：可燃性粉尘环境用电气设备第1部分:用外壳和限制表面温度保护的电气设备第1节电气设备的技术要求 GB12476.1-2000

检测项：用于20区或21区电气设备外壳的抗冲击试验检测样品：可燃性粉尘环境用电气设备标准：可燃性粉尘环境用电气设备第1部分:用外壳和限制表面温度保护的电气设备第1节电气设备的技术要求 GB12476.1-2000

检测项：用于20区或21区电气设备外壳中绝缘套管的扭转试验检测样品：可燃性粉尘环境用电气设备标准：可燃性粉尘环境用电气设备第1部分:用外壳和限制表面温度保护的电气设备第1节电气设备的技术要求 GB12476.1-2000

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中国测试技术研究院

检测项：高温检测样品：医用电器标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：低温检测样品：医用电器标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：湿度检测样品：医用电器标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：漏电流检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 YY0 307-2004 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：接地电阻检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 YY0 307-2004 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：高压残留时间检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 YY0 307-2004 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能通用要求 IEC60601-1: 2005+C1:2006+C2:2006 EN60601-1:2006

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY0709-2009 IEC60601-1-8: 2003+A1:2006 EN60601-1-8: 2004+A1:2006

检测项：全部项目检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000 EN60601-1-1:2001

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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