医用缝合针检测实验

缝合针

简介

缝合针

简介

缝合针产品描述：通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。

缝合针预期用途：用于缝合组织、皮肤。

缝合针品名举例：缝合针

缝合针管理类别：Ⅱ

荷包针产品描述：通常由缝合线连接缝合针组成。

荷包针预期用途：用于缝扎组织成荷包状。

荷包针品名举例：荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针

荷包针管理类别：Ⅱ

缝合针相关指导原则：
1、一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
3、医用缝合针注册审查指导原则

缝合针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

缝合针相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 环氧乙烷残留量《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
3 . 外观《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
4 . 弯曲《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
5 . 锋利度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
6 . 表面粗糙度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
7 . 抗张强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
8 . 针线连接强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
9 . 标志、使用说明书《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
10 . 包装、运输和贮存《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
11 . 硬度《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009》
12 . 针体《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
13 . 三角刃口《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
14 . 针尖强度《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
15 . 刺穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
16 . 初始污染菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
17 . 灭菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
18 . 弹机孔嵌线《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
19 . 弹性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
20 . 韧性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
21 . 包装与标志《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
22 . 包装、标志和使用说明书《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
23 . 贮存《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
24 . 剌穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
25 . 切割力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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检测项：针焰试验检测样品：塑料标准：电工电子产品着火危险试验第5部分:试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004

检测项：针焰试验检测样品：塑料标准：电工电子产品着火危险试验第5部分:试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004

检测项：针焰试验检测样品：印制线路板标准：有贯穿连接的单、双面挠性印制板技术条件GB/T 14515-1993

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检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004 BS EN 60695-11-5：2005

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检测项：针焰试验检测样品：标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则GB/T5169.5-2008 IEC60695-11-5:2004 EN60695-11-5:2005

检测项：针焰试验检测样品：光源标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则GB/T5169.5-2008 IEC60695-11-5:2004 EN60695-11-5:2005

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检测项：部分项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置.第14部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：部分项目检测样品：钨丝灯用　直流/交流电子降压转换器标准：灯的控制装置　第3部分：钨丝灯用　直流/交流电子降压转换器的特殊要求 GB 19510.3-2009 IEC 61347-2-2 :2000+A1:2005+A2:2006 EN 61347-2-2:2001+A1:2006+A2:2006 AS/NZS

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上海半导体照明工程技术研究中心检测实验室

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5：2004 电工电子产品着火危险试验第5部分:试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则

检测项：耐燃烧、防引燃检测样品：LED照明电器标准：GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004 电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：针焰检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC60695-11-5:2004

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：部分项目检测样品：衬衫标准：衬衫 GB/T 2660-2008

检测项：部分项目检测样品：睡衣套标准：睡衣套 FZ/T 81001-2007

检测项：部分项目检测样品：婴幼儿服装标准：婴幼儿服装 FZ/T 81014-2008

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：衬衫标准：衬衫 GB/T 2660-2008

检测项：部分参数检测样品：睡衣套标准：睡衣套 FZ/T 81001-2007

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：同双鞋各部位允差、帮针码密度、结构检测样品：标准：焊接防护鞋 LD4—1991

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洛阳轴承研究所检验实验室

检测项：公差检测样品：滚动轴承标准：GB/T 4605-2003 滚动轴承推力滚针和保持架组件及推力垫圈

检测项：公差检测样品：滚动轴承标准：GB/T 5801-2006 滚动轴承 48、49和69尺寸系列滚针轴承外形尺寸和公差

检测项：公差检测样品：滚动轴承标准：GB/T 6445-2007滚动轴承滚轮滚针轴承外形尺寸和公差

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