医用缝合针检测实验

缝合针

简介

缝合针

简介

缝合针产品描述：通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。

缝合针预期用途：用于缝合组织、皮肤。

缝合针品名举例：缝合针

缝合针管理类别：Ⅱ

荷包针产品描述：通常由缝合线连接缝合针组成。

荷包针预期用途：用于缝扎组织成荷包状。

荷包针品名举例：荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针

荷包针管理类别：Ⅱ

缝合针相关指导原则：
1、一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
3、医用缝合针注册审查指导原则

缝合针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

缝合针相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 环氧乙烷残留量《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
3 . 外观《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
4 . 弯曲《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
5 . 锋利度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
6 . 表面粗糙度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
7 . 抗张强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
8 . 针线连接强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
9 . 标志、使用说明书《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
10 . 包装、运输和贮存《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
11 . 硬度《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009》
12 . 针体《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
13 . 三角刃口《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
14 . 针尖强度《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
15 . 刺穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
16 . 初始污染菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
17 . 灭菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
18 . 弹机孔嵌线《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
19 . 弹性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
20 . 韧性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
21 . 包装与标志《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
22 . 包装、标志和使用说明书《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
23 . 贮存《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
24 . 剌穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
25 . 切割力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：X射线剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

检测项：苯扎溴铵（新洁尔灭）检测样品：消毒剂及消毒效果标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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检测项：安定检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：血液中乙醇的定性及定量分析ZFBZ-2013001

检测项：安定检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：检材中安定类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010008

检测项：硝西泮检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：检材中安定类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010008

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呼伦贝尔市公安司法鉴定中心

检测项：氯丙嗪检测样品：医用合成药类标准：《生物样品中氯丙嗪、异丙嗪气相色谱检验方法》IFSC 03-03-02-2011

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捷普科技（上海）有限公司产品验证实验室

检测项：抗电强度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

检测项：接地导体及其连接的电阻检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

检测项：输入电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

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检测项：辐射连续骚扰（RE）检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

检测项：传导连续骚扰（CE) 检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

检测项：静电放电抗扰度（ESD) 检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：巴比妥检测样品：医用合成药类/巴比妥类药物标准：常见药物、杀虫剂及毒鼠强的筛选分析方法 SJB 021-2002 生物检材中巴比妥类药物的测定液相色谱-串联质谱法 SF/Z JD0107008-2010

检测项：苯巴比妥检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：常见药物、杀虫剂及毒鼠强的筛选分析方法 SJB 021-2002 血液、尿液中154种毒（药）物的检测液相色谱-串联质谱法SF/Z JD0107005-2010

检测项：速可眠检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：常见药物、杀虫剂及毒鼠强的筛选分析方法 SJB 021-2002 血液、尿液中154种毒（药）物的检测液相色谱-串联质谱法SF/Z JD0107005-2010

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：振动检测样品：机电设备标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T14710-2009

检测项：0328 0431 检测样品：15 标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T14710-2009

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最高人民检察院检察技术信息研究中心

检测项：苯巴比妥检测样品：医用合成药类标准：巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、硫喷妥、扑米酮、苯妥英的气相色谱质谱定性检验方法SPPD-P1-110-2010

检测项：戊巴比妥检测样品：医用合成药类标准：巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、硫喷妥、扑米酮、苯妥英的气相色谱质谱定性检验方法SPPD-P1-110-2010

检测项：硫喷妥检测样品：医用合成药类标准：巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、硫喷妥、扑米酮、苯妥英的气相色谱质谱定性检验方法SPPD-P1-110-2010

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黑龙江省公安厅刑事技术总队

检测项：氯丙嗪检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中氯丙嗪、异丙嗪的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-02-2011

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四川省公安厅物证鉴定中心

检测项：氯丙嗪检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中氯丙嗪、异丙嗪的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-02-2011

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