医用超声诊断和监护设备安全性能检测实验

超声多普勒胎儿监护设备

简介

超声多普勒胎儿监护设备

简介

超声多普勒胎儿监护设备产品描述：通常由主机、超声探头、宫缩压力传感器及与之相连接的其他传感器组成，检测胎儿心率采用超声多普勒原理，具有监测和贮存胎儿心率、宫缩压力以及其他必要参数的功能，可在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息的仪器。

超声多普勒胎儿监护设备预期用途：用于围产期胎儿心率和孕妇宫缩压力等的连续监护。

超声多普勒胎儿监护设备品名举例：超声多普勒胎儿监护仪、母婴监护系统

超声多普勒胎儿监护设备管理类别：Ⅱ

超声多普勒胎儿监护设备相关指导原则：
1、超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则

超声多普勒胎儿监护设备相关标准：
1、YY 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪
2、YY 0449-2009 超声多普勒胎儿监护仪
3、YY/T 0749-2009 超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法
4、YY/T 1481-2016 超声多普勒胎儿监护仪核查指南

超声多普勒胎儿监护设备相关检测项目：
1 . 核查内容《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
2 . 接收检验《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
3 . 周期检验《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
4 . 检验记录《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
5 . 核查结论《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
6 . 要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
7 . 超声工作频率《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
8 . 胎心率测量和显示范围《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
9 . 胎心率测量误差《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
10 . 报警功能《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
11 . 宫缩压力测量范围《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
12 . 宫缩压力数值的温度漂移《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
13 . 贮存记录功能《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
14 . 电源电压适应能力《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
15 . 正常连续工作时间《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
16 . 外观和结构《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
17 . 功能要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
18 . 安全要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
19 . 环境试验要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月19日

搜索条件所在地区: 所属类别:

江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：浊度和色泽检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

检测项：部分参数检测样品：医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料标准：YY/T 0242 -2007医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料

检测项：部分参数检测样品：医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料标准：YY/T0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008

检测项：部分参数检测样品：注射泵标准：医用电气设备第2-27部分心电监护设备安全专用要求GB9706.25-2005

检测项：部分参数检测样品：心电监护仪标准：心电监护仪YY1079-2008

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：提高机械安全性能的儿童服装标准：《提高机械安全性能的儿童服装的设计和生产实施规范》GB/T 22704-2008

检测项：部分参数检测样品：睡衣套标准：《睡衣套》FZ/T 81001-2007

检测项：部分参数检测样品：睡衣套标准：《睡衣套》FZ/T 81001-2007

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：抽绳安全性能检测样品：拉链标准：EN14682-2007 儿童服装安全性能-布带和抽绳的规定

检测项：机械性能检测样品：标准：家具 - 强度，耐久和安全性- 家庭使用椅凳要求 EN12520:2010

检测项：机械性能检测样品：标准：家具 - 强度，耐久和安全性- 家庭使用桌子要求 EN12521:2009

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X线机性能检测样品：放射卫生与防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002

检测项：医用诊断X线机影像质量控制检测样品：放射卫生与防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：医用诊断X线机影像质量控制检测样品：放射卫生与防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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海南省疾病预防控制中心

检测项：医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统性能检测检测样品：食品及保健食品标准：医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源检定规程 JJG 1067-2011

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检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用诊断计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源 JJG 961-2001

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：安全性评价检测样品：军用固定桥梁器材QL 标准：GJB796A-2000《军用固定桥梁器材设计定型试验规程》

检测项：使用性能试验检测样品：军用固定桥梁器材QL 标准：GJB796A-2000《军用固定桥梁器材设计定型试验规程》

检测项：湿热地区适应性试验检测样品：军用固定桥梁器材QL 标准：GJB796A-2000《军用固定桥梁器材设计定型试验规程》

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：桌类力学性能检测样品：家具设施标准：家具力学性能试验椅凳类强度和耐久性 GB/T 10357.3-1989

检测项：桌类力学性能检测样品：家具设施标准：家具力学性能试验桌类强度和耐久性 GB/T 10357.1-1989

检测项：椅类力学性能检测样品：家具设施标准：家具力学性能试验椅凳类强度和耐久性 GB/T 10357.3-1989

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北京市计量检测科学研究院

检测项：半影宽检测样品：X射线诊断机（含CT机）标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-1 部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.1-2003

检测项：灯光野与照射野重合检测样品：X射线诊断机（含CT机）标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-1 部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.1-2003

检测项：射线不对称性检测样品：X射线诊断机（含CT机）标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-1 部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.1-2003

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广东华泰检测科技有限公司

检测项：超声检测检测样品：管道焊接接头超声波检测标准：电力建设施工及验收技术规范管道焊接接头超声波检验技术规程DL/T820-2002

检测项：超声检测检测样品：管道焊接接头超声波检测标准：电力建设施工及验收技术规范管道焊接接头超声波检验技术规程DL/T820-2002

检测项：超声检测检测样品：全焊透熔化焊对接接头标准：钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级GB/T11345-1989

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

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