医用超声诊断设备声输出功能检测实验

超声人体组织测量设备

简介

超声人体组织测量设备

简介

超声人体组织测量设备产品描述：通常由激励振子、超声探头、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成。利用人体组织硬度的差异导致剪切波速度不同的原理，来测量人体组织的硬度。

超声人体组织测量设备预期用途：用于测量人体组织的硬度，用于肝脏硬度的测量。

超声人体组织测量设备品名举例：肝功能剪切波量化超声诊断仪

超声人体组织测量设备管理类别：Ⅲ

超声骨密度仪产品描述：通常由超声波发射电路、接收电路、信号处理显示部分和记录部分等组成。利用超声波传导速度的差异和振幅的衰减来反映人体骨矿含量、骨结构以及骨强度的情况。

超声骨密度仪预期用途：用于人体骨密度的测量，确定存在骨质疏松的可能性，评估与年龄无关的骨损失。

超声骨密度仪品名举例：超声骨密度仪

超声骨密度仪管理类别：Ⅱ

超声人体组织测量设备相关指导原则：
1、超声骨密度仪注册技术审查指导原则

超声人体组织测量设备相关标准：
1、GB 9706.237-2020 医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
2、GB/T 15261-2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法
3、YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法

超声人体组织测量设备相关检测项目：
1 . 声工作频率《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
2 . 超声速度《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
3 . 宽带超声衰减《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
4 . 电源电压适应能力《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
5 . 连续工作时间《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
6 . 功能要求《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
7 . 外观与结构《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
8 . 通用安全要求《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
9 . 专用安全要求《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
10 . 环境试验要求《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
11 . 超声声速（SOS）《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
12 . 宽带超声衰减（BUA）《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
13 . 使用功能《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
14 . 安全要求《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：防辐射、声压力和超声压力检测样品：彩色电视广播接收机（能效）标准：彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值 GB 12021.7-2005

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：砷检测样品：医疗器械标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：炽灼残渣检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：外窗外遮阳设施检测样品：钢结构现场检测标准：《钢结构超声波探伤及质量分级法》 JG/T203-2007 《钢结构工程施工质量验收规范》 GB50205-2001 《钢结构现场检测技术标准》 GB/T 50621-2010

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检测项：空气声隔声性能检测样品：建筑幕墙标准：《建筑门窗空气声隔声性能分级及检测方法》 GB/T 8485-2008

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天津市滨海新区塘沽华威技术服务有限公司

检测项：超声波检测检测样品：船舶及船用产品标准：管道及相关设施的焊接 API Std 1104：2008 第11.3节和第9.5节、第10、12、13章

检测项：超声检测检测样品：压力容器标准：钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级 GB 11345-1989

检测项：超声波检测检测样品：压力管道标准：钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级 GB 11345-1989

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成都市疾病预防控制中心

检测项：X射线防护检测样品：医用χ射线诊断机标准：《医用X射线诊断卫生防护标准》GBZ130-2002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》GBZ138-2002

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镇江市药品检验所

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：重金属检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：蒸发残渣（不挥发物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：输入输出反转试验检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

检测项：自检功能试验检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

检测项：*安全功能要求检测样品：应急设施标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：*全部项目检测样品：应急设施标准：应急响应产品安全技术要求 ISCCC-3009-2011

检测项：*安全功能要求检测样品：电子信息鉴别（主机）标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

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