医用超声诊断设备声输出功能检测实验

超声人体组织测量设备

简介

超声人体组织测量设备

简介

超声人体组织测量设备产品描述：通常由激励振子、超声探头、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成。利用人体组织硬度的差异导致剪切波速度不同的原理，来测量人体组织的硬度。

超声人体组织测量设备预期用途：用于测量人体组织的硬度，用于肝脏硬度的测量。

超声人体组织测量设备品名举例：肝功能剪切波量化超声诊断仪

超声人体组织测量设备管理类别：Ⅲ

超声骨密度仪产品描述：通常由超声波发射电路、接收电路、信号处理显示部分和记录部分等组成。利用超声波传导速度的差异和振幅的衰减来反映人体骨矿含量、骨结构以及骨强度的情况。

超声骨密度仪预期用途：用于人体骨密度的测量，确定存在骨质疏松的可能性，评估与年龄无关的骨损失。

超声骨密度仪品名举例：超声骨密度仪

超声骨密度仪管理类别：Ⅱ

超声人体组织测量设备相关指导原则：
1、超声骨密度仪注册技术审查指导原则

超声人体组织测量设备相关标准：
1、GB 9706.237-2020 医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
2、GB/T 15261-2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法
3、YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法

超声人体组织测量设备相关检测项目：
1 . 声工作频率《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
2 . 超声速度《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
3 . 宽带超声衰减《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
4 . 电源电压适应能力《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
5 . 连续工作时间《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
6 . 功能要求《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
7 . 外观与结构《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
8 . 通用安全要求《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
9 . 专用安全要求《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
10 . 环境试验要求《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
11 . 超声声速（SOS）《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
12 . 宽带超声衰减（BUA）《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
13 . 使用功能《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
14 . 安全要求《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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