医疗器械定期风险分析报告检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：RCV-LE/CA/07/C (报告完整性) 检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙Profile A2DP测试规范 A2DP.TS.1.3.0

检测项：纤维成分分析检测样品：玩具和儿童产品标准：纺织品纤维定性分析 AATCC 20-2011

检测项：纤维成分分析检测样品：玩具和儿童产品标准：纺织品纤维定量分析 AATCC 20A-2011

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：最终测试报告检测样品：冰箱标准：家用制冷器具－特性和测试方法 ISO 15502:2005 IEC 62552:2007 EN 62552:2013

检测项：报告中的数据检测样品：冰箱标准：家用冷藏箱,冷冻箱和冷藏冷冻箱的能源,性能和能力 SASO 2664/2007 SASO 2664/2013

检测项：高温和火灾风险测试检测样品：家用和类似用途插头插座标准：电气附件的通用要求-规范 BS 5733:2010

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：试验循环规定检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB/T 8190.6-2006 往复式内燃机排放测量第6部分：测量结果和试验报告

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

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香港科技园公司无线通讯测试中心

检测项：讯道质量标示报告检测样品：WCDMA 移动台标准：只测 Band I, II, III, V and VI WCDMA 终端不测HSUPA， 6.2.1.7及 6.2.1.8

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上海长海医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局【H】GCL2-1，2005年3月

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：报告状态检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 串行端口配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) SPP.TS.1.2.1(2013)

检测项：RCV-LE/CA/07/C (报告完整性) 检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 高级音频分发配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) A2DP.TS.1.3.1(2013)

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电气装置标准：TSG ZF001-2006 安全阀安全技术监察规程

检测项：部分项目检测样品：电磁环境标准：安全阀安全技术监察规程 TSG ZF001-2006

检测项：部分参数检测样品：电线、电缆和软线标准：电缆金属套第2部分：铅套 JB/T 5268.2-2011

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广东省特种设备检测研究院

检测项：全部参数检测样品：低温液体汽车/铁路罐车标准：《压力容器定期检验规则》TSG R7001-2004 《承压设备无损检测》NB/T47013-2012

检测项：全部参数检测样品：低温液体汽车/铁路罐车标准：《液化气体铁路罐车》GB/T 10478-2006 《低温液体汽车罐车》JB/T4783-2007 《承压设备无损检测》NB/T 47013-2012 《移动式压力容器安全监察规程》TSG R0005-2011 《压力容器定期检验规则》TSG R7001-

检测项：全部参数检测样品：低温绝热气瓶标准：《低温液体罐式集装箱》JB/T 4784-2007 《压力容器定期检验规则》TSG R7001-2004 《移动式压力容器安全监察规程》TSG R0005-2011 《承压设备无损检测》NB/T 47013-2012

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广州特种机电设备检测研究院

检测项：机房通道与通道门检测样品：液压电梯标准：1.TSG T7004-2012《电梯监督检验和定期检验规则—液压电梯》 2.GB 21240-2007《液压电梯制造与安装安全规范》

检测项：安全空间检测样品：液压电梯标准：1.TSG T7004-2012《电梯监督检验和定期检验规则—液压电梯》 2.GB 21240-2007《液压电梯制造与安装安全规范》

检测项：照明与插座检测样品：液压电梯标准：1.TSG T7004-2012《电梯监督检验和定期检验规则—液压电梯》 2.GB 21240-2007《液压电梯制造与安装安全规范》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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