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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：模拟冲击试验检测样品：民用直流接触器标准：牵引电器基本试验方法ZBK63003—1988

检测项：恒定湿热试验检测样品：民用电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ca：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：民用电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

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人本集团有限公司检测试验中心

检测项：台架模拟实验检测样品：滚动轴承标准：GB/T 24607-2009 滚动轴承寿命与可靠性试验及评定

检测项：台架模拟实验检测样品：滚动轴承标准：JB/T 10238-2011 汽车轮毂轴承单元

检测项：密封性能试验检测样品：滚动轴承标准：JB/T 8571-2008 滚动轴承密封深沟球轴承防尘、漏脂、温升性能试验规程

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南京南瑞继保电气有限公司检测中心

检测项：控制保护功能检测样品：柔性交流输电控制保护系统标准：静止无功补偿装置(SVC)现场试验 GB/T 20297-2006

检测项：线路保护功能检测样品：母线保护装置标准：输电线路保护装置通用技术条件 GB/T 15145-2008

检测项：母线保护功能检测样品：母线保护装置标准：母线保护装置通用技术条件 DL/T 670-2010

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上海弗列加滤清器有限公司实验室

检测项：耐液压脉冲检测样品：机油滤清器标准：ISO 4548-5(1990) 内燃机全流式机油滤清器试验方法第5部分：冷启动模拟以及耐液压脉冲试验

检测项：低温检测样品：标准：GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温

检测项：高温检测样品：标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温

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北京卫星环境工程研究所机电产品环境与可靠性试验中心（原511所）

检测项：检测样品：标准：《卫星真空热试验热模拟方法》 GJB 3758-1999

检测项：温度变化试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》GB/T 2423.3-2006

检测项：温度变化试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验》 GB/T2423.34-2005

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

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检测项：合理可预见的滥用检测样品：玩具和儿童用品标准：供儿童使用的玩具或其他物品的正确使用和滥用模拟试验 CPSC 16 CFR 1500.50 供年龄18个月以下儿童使用的玩具或其他物品的正确使用和滥用模拟试验 CPSC 16 CFR 1500.51 供年龄18个月以上36个月以下儿童使用的玩具或其他物品的

检测项：多环芳烃检测样品：玩具和儿童用品标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08

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西安市疾病预防控制中心

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检测项：盐硒检测样品：食品标准：《陕西省盐硒监测方案（试行）》陕地办发〔2003〕13号

检测项：掺碱试验检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法GB/T5009.46-2003（4.4）

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青岛市环境监测中心站

检测项：流量检测样品：水质标准：水质采样方案设计技术规定 HJ495-2009

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：水质采样检测样品：水和废水标准：水质采样方案设计技术规定 HJ 495-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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