医疗器械项目可行性分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西省进出口机械电子产品安全检测实验室(中心)

检测项：部分项目检测样品：公路车辆用低压电缆（电线）标准：公路车辆用低压电缆(电线) JB/T8139—1999

机构所在地：江西省吉安市更多相关信息>>

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广州市增城质量技术监督检测所

检测项：部分项目检测样品：婴幼儿针织服饰标准：婴幼儿针织服饰 FZ/T 73025-2013

检测项：全部项目检测样品：纺织产品标准：国家纺织产品基本安全技术规范GB 18401-2010

检测项：全部项目检测样品：牛仔服装标准：牛仔服装 FZ/T 81006-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：计算机 (能源之星）标准：能源之星项目要求，计算机规范，合格判定，版本5.2

检测项：全项目检测样品：计算机显示器（能源之星）标准：能源之星项目要求，计算机规范，测试方法，版本2010.8

检测项：全项目检测样品：计算机显示器（能源之星）标准：能源之星项目要求,计算机显示器规范，合格判定，版本5.1

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上海市自来水市北有限公司水质检验中心

检测项：全部基本项目及补充项目检测样品：水源水标准：地表水环境质量标准 GB3838-2002

检测项：全部基本项目及补充项目检测样品：水源水标准：地表水环境质量标准 GB3838-2002

检测项：常规项目检测样品：饮用水标准：生活饮用水卫生标准 GB5749-2006

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德凯质量测试服务（浙江）有限公司

检测项：部分项目检测样品：英式插头插座标准：英式插头插座 BS 1363.1-1995 BS 1363.2-1995

检测项：部分项目检测样品：澳洲插头插座标准：澳洲插头插座 AS NZS 3112:2004

检测项：部分项目检测样品：低压开关设备和控制设备标准：低压开关设备和控制设备 GB14048.1-2006 IEC 60947-1:2007 EN 60947-1:2007

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：部分项目检测样品：拖拉机、内燃机用弹簧管式压力表标准：拖拉机、内燃机用弹簧管式压力表 JB/T 9842-1999

检测项：部分项目检测样品：拖拉机、内燃机用弹簧管式压力表标准：拖拉机、内燃机用弹簧管式压力表 JB/T 9842-1999

检测项：全部项目检测样品：液位计标准：磁性液位计 HG/T 21584-95

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：部分项目检测样品：四轮全地形车标准：GB 20073-2006

检测项：部分项目检测样品：四轮全地形车标准：93/14/EC

检测项：部分项目检测样品：四轮全地形车标准：GB24926-2010 全地形车制动性能及试验方法

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：继电器和保护设备 (EMC) 标准：电磁兼容性(EMC).继电和保护设备测量用产品标准 EN 50263:1999

检测项：部分项目检测样品：铁路设备 (EMC) 标准：铁路应用---电磁兼容---第3-2部分：旋转的铁路设备 EN 50121-3-2:2006

检测项：部分项目检测样品：网络设备 (EMC) 标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009

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北流市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：大米标准：《大米》GB 1354-2009

检测项：部分项目检测样品：挂面标准：《挂面》LS/T 3212-1992

检测项：部分项目检测样品：干米粉标准：《干米粉》DB45/T582-2009

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：安全性能部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第2节：

检测项：开机功耗检测样品：影像设备标准：能源之星对影像设备的项目要求版本2.0 能源之星对影像设备的测试方法，能源之星对影像设备的项目要求，2013年6月修订

检测项：TEC测试检测样品：影像设备标准：能源之星对影像设备的项目要求版本2.0 能源之星对影像设备的测试方法，能源之星对影像设备的项目要求，2013年6月修订

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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