医疗器械项目可行性分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：家用可燃气体泄漏报警器标准：《家用燃气报警器及传感器》 CJ/T347-2010

检测项：部分项目检测样品：车用液化石油气标准：车用液化石油气GB19159-2012

检测项：部分项目检测样品：家用可燃气体泄漏报警器标准：《家用燃气报警器及传感器》 CJ/T347-2010

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无锡纺织机械质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：电容式条干均匀度仪标准：电容式条干均匀度仪FZ/T98001-2009

检测项：部分项目检测样品：纺织通用电控设备标准：纺织通用电控设备技术规范FZ/T99015-1998

检测项：部分项目检测样品：电子清纱器标准：电子清纱器 FZ/T98003-2009

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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东莞市高品检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：变频电源标准：SJ/T10691-1996 变频变压电源通用规范

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：元素分析检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ D/一部附录Ⅴ D（原子吸收分光光度法）

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧQ（热分析法）

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部（容量分析法）

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部（容量分析法）

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：中国药典2010年版二部/一部(容量分析法)

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：中国药典2010年版二部/一部(重量分析法)

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深圳市水质检测中心

检测项：部分参数检测样品：城镇污水处理厂污染物标准：城镇污水处理厂污染物排放标准 GB 18918-2002

检测项：部分参数检测样品：城镇污水处理厂污染物标准：城镇污水处理厂污染物排放标准 GB 18918-2002

检测项：砷(总砷) 检测样品：水质参数标准：水质流动分析法测定总氰化物和自由氰 ISO 14403:2002(E)

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天津汽车检测中心

检测项：*全部项目检测样品：气制动软管标准：CNCAP 管理规则（2012版）

检测项：*全部项目检测样品：后视镜标准：ADR 10/02 转向管柱

检测项：*全部项目检测样品：座椅标准：ADR 14/02后视镜

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*全项目检测样品：前照灯标准：FMVSS 111 后视镜

检测项：*全项目检测样品：制动软管标准：FMVSS 106 制动软管

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安顺市质量技术监督检测所

检测项：全部项目检测样品：月饼标准：月饼 GB 19855-2005

检测项：部分项目检测样品：菜籽油标准：菜籽油 GB 1536-2004

检测项：全部项目检测样品：酿造酱油标准：酿造酱油 GB18186-2000

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：还原物质检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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检测项：还原物质检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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