压燃式发动机和装用压燃式发动机的车辆排气烟度排放试验检测实验

眼压计

简介

眼压计

简介

眼压计产品描述：通常由角膜形状变化发生器、角膜变形测量系统或接触角膜装置和压变传感器组成。通过角膜形状变化（压平式、压陷式、非接触式等）或直接测量角膜血流脉动压力变化，换算获得眼内压。

眼压计预期用途：用于测量眼内压力。

眼压计品名举例：眼压计、非接触式眼压计、手持式眼压计、手持式压平眼压计、压平眼压计、接触式压电眼压计、回弹式眼压计、压陷式眼压计

眼压计管理类别：Ⅱ

眼压计相关指导原则：
1、眼压计注册技术审查指导原则

眼压计相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 7247.1—2012 激光产品的安全第1部分：设备分类、要求
4 . GB/T 20145—2006 灯和灯系统的光生物安全性
5 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

眼压计相关检测项目：
1 . 标志《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
2 . 表面粗糙度《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
3 . 尺寸《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
4 . 附加砝码试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
5 . 固定砝码,压针,锤弓和指针的装配质量试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
6 . 示值误差试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
7 . 外观《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
8 . 线宽允差试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
9 . 压针和脚板管摩擦《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
10 . 指针零位误差试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
11 . 总质量试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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