压蒸安定性检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：光安定性检测样品：石油产品标准：石蜡光安定性测定法SH/T 0404-2008

检测项：氧化安定性检测样品：石油产品标准：馏分燃料油氧化安定性测定法（加速法）SH/T0175-2004

检测项：石蜡热安定性检测样品：石油产品标准：石蜡热安定性测定法SH/T0639-1996(2004)

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（上海）中心分析评定中心

检测项：氧化安定性检测样品：金属加工液标准：润滑油氧化安定性的测定旋转氧弹法 SH/T 0193-2008

检测项：氧化安定性检测样品：金属加工液标准：润滑油抗磨损性能测定法(四球机法) SH/T 0204-1992（2004）

检测项：氧化安定性检测样品：金属加工液标准：润滑油抗磨损性能测定法(四球机法) ASTM D2266-01(2008)

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萍乡市建材产品质量监督检验站(省中小企业水泥质量监督检验站）

检测项：安定性检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法GB/T1346-2011

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法GB/T1346-2011

检测项：标准稠度用水量检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法GB/T1346-2011

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浙江科正石油产品质量检测有限公司

检测项：馏分燃料氧化安定性检测样品：石油产品标准：SH/T 0175-2004馏分燃料油氧化安定性测定法（加速法）

检测项：诱导期检测样品：石油产品标准：GB/T 8018-1987汽油氧化安定性测定法（诱导期法）

检测项：全部参数检测样品：普通柴油标准：GB 252-2011 普通柴油

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中国石油化工股份有限公司上海高桥分公司产品分析与技术服务中心

检测项：光安定性检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：SH/T 0404-2008 石蜡光安定性测定法

检测项：氧化安定性检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：SH/T 0175-2004馏分燃料油氧化安定性测定法(加速法)

检测项：热氧化安定性检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：GB/T 9169-2010 喷气燃料热氧化安定性的测定 JFTOT法

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：热安定性检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑油热安定性试验方法 SH/T 0560-1993(2004)

检测项：氧化安定性检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑脂氧化安定性测定法 SH/T 0325-1992(2004)

检测项：热安定性检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑脂抗磨性能测定法（四球机法）ASTM D2266-01（2008）

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：氧化安定性检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：馏分燃料油氧化安定性测定法(加速法) SH/T 0175-2004

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：氧化安定性检测样品：石油产品标准：馏分燃料油氧化安定性的标准试验方法(加速法) ASTM D2274-10

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检测项：氧化安定性，总不溶物检测样品：石油产品标准：馏分燃料油氧化安定性测定法（加速法）SH/T 0175-2004

检测项：氧化安定性，总不溶物检测样品：石油产品标准：馏分燃料油氧化安定性测定法（加速法） SH/T 0175-2004

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