发行版声音采样频率检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中兴通讯股份有限公司单板装联工艺实验中心

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检测项：振动试验检测样品：液压元件、气动元件、特种阀门、电控元器件、管路及管路附件标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验 GJB 150.16A-2009 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-200

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中国航天标准化研究所航天产品可靠性与质量检测试验室

检测项：振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第16部分:振动试验》 GJB 150.16A-2009

检测项：振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用设备环境试验方法振动试验》 GJB 150.16-1986

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杭州赛博力学环境试验有限公司

检测项：振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦) GB/T 2423.10-2008 军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验 GJB 150.16A

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通标标准技术服务有限公司长春分公司

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町洋机电（中国）有限公司实验室

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北京长征宇通测控通信技术有限责任公司检测试验中心

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温州市计量技术研究院

检测项：交流被测量频率引起的改变量检测样品：模拟式电流表、电压表和电阻表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分:定义和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分:电流表和电压表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第6部分:电阻表(阻抗

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