口腔医学材料器械检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法GB/T 232-2010 金属材料线材反复弯曲试验方法 GB/T 238-2002 焊接接头弯曲及压扁试验方法B/T2653-2008

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法GB/T 232-2010 金属材料线材反复弯曲试验方法 GB/T 238-2002 焊接接头弯曲及压扁试验方法B/T2653-2008

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检测项：邻苯二甲酸二正辛酯检测样品：食品包装材料标准：出口食品接触材料纸、再生纤维材料砷的测定原子荧光光谱法 SN/T 2900-2011

检测项：邻苯二甲酸二壬酯检测样品：食品包装材料标准：出口食品接触材料纸、再生纤维材料砷的测定原子荧光光谱法 SN/T 2900-2011

检测项：砷检测样品：食品包装材料标准：出口食品接触材料纸、再生纤维材料砷的测定原子荧光光谱法 SN/T 2900-2011

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检测项：丙烯酰胺* 检测样品：食品包装材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中丙烯酰胺的测定高效液相色谱法SN/T 2281-2009

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检测项：对苯二酸* 检测样品：食品包装材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中对苯二酸的测定高效液相色谱法SN/T 2184-2008

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检测项：三聚氰胺检测样品：有机材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2,4,6-三氨基-1,3,5-三嗪（三聚氰胺）的测定高效液相色谱法 GB/T 23296.15-2009

检测项：三聚氰胺检测样品：有机材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2,4,6-三氨基-1,3,5-三嗪（三聚氰胺）的测定高效液相色谱法 GB/T 23296.15-2009

检测项：锑检测样品：食品包装材料标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定方法GB/T 5009.101-2003

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检测项：蒸发残渣检测样品：与食品相接触材料标准：食品接触材料高分子材料水性食品模拟物中总迁移量的试验方法全浸没法 SN/T 2335-2009

检测项：蒸发残渣检测样品：与食品相接触材料标准：食品接触材料高分子材料总迁移量的测定方法替代试验：用试验介质异辛烷和95%乙醇测定与脂肪类食品接触的塑料中的总迁移量 SN/T 2284-2009

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检测项：锑溶出量检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料铅、镉、铬、砷、锑、锗迁移量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 SN/T 2597-2010

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检测项：双酚A 检测样品：食品包装材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中双酚A的测定高效液相色谱法 SN/T 2282-2009

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检测项：抗拉强度检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验法 GB/T 228.1-2010 金属材料高温拉伸试验方法 GB/T 4338-2006

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