口腔种植手术导航定位设备检测实验

牙科种植用设备

简介

牙科种植用设备

简介

牙科基台安放器产品描述：通常由主机和冲击头组成，其中主机通常包含马达连接器、冲击头连接器和手柄。使用时，与电动马达连接，在种植体轴向延长线的方向上冲击基台。

牙科基台安放器预期用途：用于种植牙基台的就位和放置。

牙科基台安放器品名举例：牙科基台安放器

牙科基台安放器管理类别：Ⅱ

种植体定位器产品描述：通常由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体，由指示灯提示，确定种植体的位置。

种植体定位器预期用途：用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。

种植体定位器品名举例：种植体定位器

种植体定位器管理类别：Ⅰ

种植体稳固度检测仪产品描述：通常由主机、感测器、分析软件和电源组成。利用冲击力激发牙科种植体共振，通过分析其振动信号判断种植体稳定性。

种植体稳固度检测仪预期用途：用于检测种植体和基台稳固度。

种植体稳固度检测仪品名举例：种植体稳固度检测仪

种植体稳固度检测仪管理类别：Ⅱ

牙科种植用设备相关指导原则：
1、口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则
2、牙科种植机注册技术审查指导原则

牙科种植用设备相关标准：
1、YY/T 1691-2020 牙科学手机扭矩传送器
2、YY/T 1401-2016 牙齿美白冷光仪
3、YY/T 1485-2016 牙科学牙科种植机
4、YY/T 1602-2018 牙科学根管预备机
5、YY/T 1692-2020 牙科学热熔牙胶充填机
6、YY/T 1684-2020 牙科学牙根尖定位仪

收起百科↑ 最近更新：2023年05月10日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

广东省医疗器械质量监督检验所

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浙江华电器材检测研究所

厦门市药品检验所

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

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