可吸收医用胶检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气环境要求及试验方法 GB14710-2009

检测项：部分参数检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求GB4793.4-2001

检测项：部分参数检测样品：电动手术台安全性能标准：医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求Y0570-2005

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备(只做医用显示器和医用电源）标准：IEC60601-1:2005+A1:2012 EN60601-1:2006+A11:2011

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备(只做医用显示器和医用电源）标准：医用电气设备-第1部分安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/医疗设备（单相设备）标准：医用电气设备第1-2部分：基本安全和性能的通用要求：电磁兼容-要求和试验 EN 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2007

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：医疗设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 YY0505-2005 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 医用

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：医疗设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 YY0505-2005 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 医用

检测项：电信端子骚扰电压检测样品：医疗设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 YY0505-2005 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 医用

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检测项：电磁兼容全项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007 YY 0505-2005

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：谐波电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN60601-1-2:2007

检测项：电压暂降、短时中断和电压电压变化抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN60601-1-2:2007

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN60601-1-2:2007

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：断续骚扰检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验》 YY 0505 -2012 IEC 60601-1-2:2004

检测项：断续骚扰检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验》 YY 0505 -2012 IEC 60601-1-2:2004

检测项：断续骚扰检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验》 YY 0505 -2012 IEC 60601-1-2:2004

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：耐热变形性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：阻燃性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

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北京通用电气华伦医疗设备有限公司电磁兼容实验室

检测项：辐射骚扰场强检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：医用电气设备–第1-2部分: 通用安全要求-并行标准 :电磁兼容要求和测试 YY 0505-2012* IEC 60601-1-2:2007

检测项：谐波电流发射检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：医用电气设备–第1-2部分: 通用安全要求-并行标准 :电磁兼容要求和测试 YY 0505-2012* IEC 60601-1-2:2007

检测项：谐波电流发射检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：医用电气设备–第1-2部分: 通用安全要求-并行标准 :电磁兼容要求和测试 YY 0505-2012* IEC 60601-1-2:2007

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分：通用安全要求，并列标准，电磁兼容性要求和试验：EN 60601-1-2:2007，IEC 60601-1-2: 2007

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

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