可吸收医用胶检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.1、11.2条)

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.5、11.6条)

检测项：高温试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.3、11.4条)

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大连市环境监测中心

检测项：χ射线辐射剂量率检测样品：标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

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南通市通州区环境监测站

检测项：空气比释放能率检测样品：辐射标准：医用X射线诊断卫生防护监测规GBZ138-2002 4.2/4.3

检测项：空气比释放能率检测样品：辐射标准：医用X射线诊断卫生防护监测规GBZ138-2002 4.2/4.3

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：X线空气比释动能率检测样品：消毒剂含量标准：医用X线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：X射线量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：细菌内毒素检测样品：化妆品标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：立、卧位透视防护区空气比释动能率检测样品：电离辐射防护标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（附录B.1）

检测项：有用线束半值层检测样品：电离辐射防护标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（4.3.3）

检测项：照射野中心与荧光屏中心对准检测样品：电离辐射防护标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（4.2.4）

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：γ射线检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：γ射线检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ 138-2002

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太原市疾病预防控制中心

检测项：剂量当量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：剂量当量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

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