可吸收性止血防粘连材料检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

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检测项：长度检测样品：电线绝缘和护套材料试样冲片机标准：CEST/CAL/GF080-2009电线绝缘和护套材料试样冲片机检测规范

检测项：电流检测样品：电线绝缘和护套材料试样冲片机标准：电寿命试验装置

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河南省西保冶材集团有限公司技术中心实验室

检测项：C 检测样品：碳质耐火材料标准：含碳、碳化硅、氮化物耐火材料化学分析方法GB/T16555-2008

检测项：MgO 检测样品：硅铝系耐火材料标准：含碳、碳化硅、氮化物耐火材料化学分析方法GB/T16555-2008

检测项：灼减检测样品：硅铝系耐火材料标准：含碳、碳化硅、氮化物耐火材料化学分析方法GB/T16555-2008

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江阴兴澄特种钢铁有限公司检测中心

检测项：布氏硬度检测样品：铁磁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T231.1-2009

检测项：弯曲检测样品：铁磁材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T232-2010

检测项：布氏硬度检测样品：铁磁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：可焊钢结构材料 BS 4360：1990

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验 BS 18：1987

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：耐磨性能检测样品：鞋类标准：鞋靴材料试验方法鞋底材料抗切口ROSS屈挠法 BS 5131-2.1:1991

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：铅笔硬度检测样品：非金属材料标准：非金属材料紫外荧光暴露试验方法 ASTM G154-2012

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检测项：交叉切割试验检测样品：非金属材料标准：色漆和清漆.交叉切割试验 ISO 2409:2007

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