可吸收植入材料检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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山东非金属材料研究所

检测项：防弹性能检测样品：防护材料标准：抗弹防护材料 NIJ 0108.01

检测项：溶解度检测样品：沥青材料标准：三氯乙烯中沥青材料溶解性的标准试验方法 ASTM D 2042-2009

检测项：针入度检测样品：沥青材料标准：沥青材料延伸性的试验方法 ASTM D 113-2007

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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长春汽车材料研究所

检测项：燃烧速度检测样品：橡胶材料标准：GB 8410-2006 汽车内饰材料的燃烧特性

检测项：燃烧速度检测样品：橡胶材料标准：汽车内饰材料的燃烧特性 GB 8410-2006

检测项：剪切强度（金属对金属）检测样品：粘接密封材料标准：GB/T 7124-2008 胶粘剂拉伸剪切强度的测定(刚性材料对刚性材料)

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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淄博市新材料研究所

检测项：耐火度检测样品：耐火材料标准：耐火材料耐火度试验方法 GB/T 7322—2007

检测项：荷重软化温度检测样品：耐火材料标准：耐火材料颗粒体积密度试验方法 GB/T 2999－2002

检测项：加热永久线变化检测样品：耐火材料标准：耐火材料加热永久线变化试验方法 GB/T 5988—2007

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：射频性能检测样品：微功率(短距离)无线电发射设备标准：ETSI EN 301 839-1 V1.3.1（2009-10） - 电磁兼容性和无线电频谱（ERM）;短距离设备（SRD）;超低功率活性医学植入物（ULP-AMI）和外围设备（ULP-AMIP）工作在402 MHz的频率范围为405 MHz的第1部分：

检测项：射频性能检测样品：微功率(短距离)无线电发射设备标准：ETSI EN 301 839-2 V1.3.1（2009-10） - 电磁兼容性和无线电频谱（ERM）;短距离设备（SRD）;超低功率活性医学植入物（ULP-AMI）和外围设备（ULP-AMIP）工作在402 MHz的频率范围为405 MHz的第2部分：

检测项：抗干扰检测样品：射频通信类（电磁兼容部分）标准：ETSI EN 301 489-31 V1.1.1（2005-09） - 电磁兼容性和无线电频谱（ERM）;无线电设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准第31部分：设备的具体条件在9kHz到315kHz频带超低功率有源医疗植入物（ULP-AMI）和相关外围设

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：拉伸强度，模量检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料拉伸性能标准试验方法 ASTM D3039/D3039M–08

检测项：弯曲强度，模量检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料弯曲性能标准试验方法 ASTM D7264/D7264-07

检测项：预浸料树脂含量检测样品：非金属材料标准：复合材料预浸料理化性能测试方法 HB7736-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：剥离强度检测样品：装饰装修材料标准：胶粘剂T剥离强度试验方法挠性材料对挠性材料 GB/T2791-1995

检测项：自结皮高密度材料检测样品：土工合成材料标准：硬质泡沫塑料自结皮高密度材料试验方法 GB/T 21333-2008

检测项：土工材料测试方法检测样品：土工合成材料标准：土工材料及相关土工产品静态刺破试验 ASTM D 6241-04(2009)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：提取物检测样品：食品接触材料高分子材料/塑料标准：出口食品接触材料高分子材料烯烃聚合物中提取物的测定 SN/T 2812-2011

检测项：提取物检测样品：食品接触材料高分子材料/塑料标准：出口食品接触材料高分子材料橡胶制品中提取物的测定 SN/T 2811-2011

检测项：氟检测样品：食品接触材料金属材料表面涂层标准：出口食品接触材料金属材料表面涂层中苯酚的测定高效液相色谱法 SN/T 2896-2011

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

检测项：耐火度检测样品：耐火材料物理性能标准：致密定型耐火材料试验方法颗粒材料体积密度的测定方法（真空水吸收法） EN 993-18:2002

检测项：真气孔率检测样品：耐火材料物理性能标准：炭素材料显气孔率的测定方法 GB/T24529-2009

检测项：高温抗折强度检测样品：耐火材料物理性能标准：耐火材料透气度试验方法 ASTM C577-2007

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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广西柳州钢铁（集团）公司冶金材料检测中心

检测项：加热永久线变化检测样品：耐火材料标准：耐火材料加热永久线变化试验方法 GB/T 5988-2007

检测项：耐火度检测样品：耐火材料标准：耐火材料耐火度试验方法 GB/T 7322-2007

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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濮阳濮耐高温材料（集团）股份有限公司高温陶瓷材料试验检测中心

检测项：荷重软化温度检测样品：耐火材料标准：耐火材料颗粒体积密度试验方法 GB/T 2999-2002

检测项：荷重软化温度检测样品：耐火材料标准：耐火材料荷重软化温度试验方法示差升温法GB/T 5989--2008

检测项：线变化率检测样品：耐火材料标准：耐火材料　加热永久线变化试验方法GB/T 5988-2007

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

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