可调负压吸引管检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：呼吸道用吸引导管标准：呼吸道用吸引导管YY0339-2009

检测项：全部参数检测样品：呼吸道用吸引导管标准：呼吸道用吸引导管YY0339-2009

检测项：全部参数检测样品：橡胶输血胶管标准：橡胶输血胶管 GB 4491-2003

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：输出电压可调范围检测样品：AC/DC 直流供电电源标准：GJB 4414-2002军用雷达和电子对抗装备AC/DC电源规范 SJ 20825-2002军用装备直流供电电源总规范

检测项：输出电流可调范围检测样品：AC/DC 直流供电电源标准：GJB 4414-2002军用雷达和电子对抗装备AC/DC电源规范 SJ 20825-2002军用装备直流供电电源总规范

检测项：过压保护检测样品：军用设备和分系统标准：GJB 152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

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英华利汽车模具系统（深圳）有限公司实验室

检测项：可调式出风口操作耐久循环检测样品：标准：《汽车零部件耐环境循环试验(+80/-40)℃》 PV 1200-2004

检测项：可调式出风口操作耐久循环检测样品：标准：《塑料件热循环试验方法》 NES M0132-2007

检测项：可调式出风口操作耐久循环检测样品：标准：《暖风, 通风及空调出风口的规范》 GMW15448-2010

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深圳市英威腾电气股份有限公司实验室

检测项：接地电阻检测样品：变频器标准：可调速电力传动系统.第5-1部分:安全要求.电、热和能量5.2.3.9 IEC 61800-5-1-2007

检测项：交流或直流电压检测样品：变频器标准：可调速电力传动系统.第5-1部分:安全要求.电、热和能量5.2.3.2 IEC 61800-5-1-2007

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：变频器标准：可调速电力传动系统.第5-1部分:安全要求.电、热和能量5.2.2.1 IEC 61800-5-1-2007

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河南省疾病预防控制中心

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品及保健食品标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法GB/T 5009.48-2003

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品及保健食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准分析方法 GB/T 5009.51-2003

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品及保健食品标准：发酵性豆制品卫生标准分析方法GB/T 5009.52-2003

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：β-雌二醇检测样品：乳及乳制品标准：牛奶和奶粉中β-雌二醇残留量的测定气相色谱-负化学电离质谱法GB/T 22967-2008

检测项：氯霉素检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定气相色谱-质谱法（负化学源）农业部781号公告-10-2006

检测项：β-雌二醇检测样品：乳及乳制品标准：牛奶和奶粉中β-雌二醇残留量的测定气相色谱-负化学电离质谱法 GB/T 22967-2008

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：净含量/ 净含量负偏差检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》（2010年版）第二部附录I A、E、H、N、O

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检测项：净含量/ 净含量负偏差检测样品：食品及保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

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四川省疾病预防控制中心

检测项：净含量及负偏差检测样品：保健食品标准：《中华人民共和国药典》2010版,第二部, 附录XＦ

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检测项：静压差（压差）检测样品：洁净场所标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001（附录C3.5）

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山东省疾病预防控制中心

检测项：净含量负偏差检测样品：食品与保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：β-雌二醇检测样品：食品与保健食品标准：牛奶和奶粉中β-雌二醇残留量的测定气相色谱-负化学电离质谱法 GB/T 22967-2008

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氟丙菊酯检测样品：乳和乳制品标准：牛奶和奶粉中β-雌二醇残留量的测定气相色谱-负化学电离质谱法 GB/T 22967-2008

检测项：氯菊酯检测样品：乳和乳制品标准：牛奶和奶粉中β-雌二醇残留量的测定气相色谱-负化学电离质谱法 GB/T 22967-2008

检测项：氟氯氰菊酯检测样品：乳和乳制品标准：牛奶和奶粉中β-雌二醇残留量的测定气相色谱-负化学电离质谱法 GB/T 22967-2008

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简介

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