可重复消毒和灭菌产品的耐受性检测实验

活检针

简介

活检针

简介

活检针产品描述：通常由针座、芯针、内针管、内外针定位鞘、外针管、保护套组成。针管一般采用不锈钢材料制成。

活检针预期用途：可与活检枪配合使用，用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。

活检针品名举例：一次性使用活检针、乳房活检装置、可重复使用活检针、重复使用活检器、骨髓活检针

活检针管理类别：Ⅱ

活检针相关指导原则：
1、一次性使用活检针注册技术审查指导原则

活检针相关检测项目：
1 . 尺寸公差《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》
2 . 外观与清洁度《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》
3 . 针尖《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》
4 . 样本采集空间和通畅性《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2.3

检测项：干热灭菌柜消毒功效鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.1

检测项：环氧乙烷灭菌器消毒功效鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.6

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：热力灭菌效果检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(3.17.2)

检测项：热力灭菌效果检测样品：人体生物材料标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果的监测检测样品：人体生物材料标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(3.17.2)

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：对电击危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对超温和其他安全方面危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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西安市疾病预防控制中心

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.6）

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.2）

检测项：空气消毒效果检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.8)

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韶关市疾病预防控制中心

检测项：物品和环境表面消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分（3.17.7）

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分（3.17.6）

检测项：空气消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分（3.17.8）

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：消毒效果评价检测样品：消毒剂标准：消毒与灭菌效果的评价与标准GB/T 15981-1995 附录B

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒剂标准：消毒与灭菌效果的评价与标准GB/T 15981-1995 附录B

检测项：大肠杆菌检测样品：消毒剂标准：消毒与灭菌效果的评价与标准GB/T 15981-1995 附录B

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：静电放电抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：ITU-T k.44:2008：干扰保护基本推荐-电信设备暴露在过电流、过电压环境下的耐受性测试

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：ITU-T k.44:2008：干扰保护基本推荐-电信设备暴露在过电流、过电压环境下的耐受性测试

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：ITU-T k.44:2008：干扰保护基本推荐-电信设备暴露在过电流、过电压环境下的耐受性测试

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：断续骚扰检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《电信终端产品的过压过电流耐受性》 ITU-T K.21:2003

检测项：断续骚扰检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《电信终端产品的过压过电流耐受性》 ITU-T K.21:2003

检测项：断续骚扰检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《电信终端产品的过压过电流耐受性》 ITU-T K.21:2003

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百家丽（中国）照明电器有限公司Beghelli实验室

检测项：气候环境耐受性能检测样品：消防应急灯具标准：消防应急照明和疏散指示系统 GB 17945-2010

检测项：重复转换性能检测样品：消防应急灯具标准：消防应急照明和疏散指示系统 GB 17945-2010

检测项：电气和阴极特性检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯性能要求 GB/T 10682-2010

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

检测项：水可提取蛋白检测样品：纺织品标准：使用经修改的洛雷法分析天然橡胶及其制品中含水可提取蛋白质的试验方法 ASTM D5712-2010

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T19973.1-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO11737-1-2006

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