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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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检测项：全部项目检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000 EN60601-1-1:2001

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005

检测项：部分项目检测样品：连续测量电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

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检测项：发热要求检测样品：信息技术设备标准：GB9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2010 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求GB4943.1-2011 IEC 60950-1：2012 EN 60950-1：2006+A1:2010＋A11:2009+A12:2011

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求GB4943.1-2011 IEC 60950-1：2012 EN 60950-1：2006+A1:2010＋A11:2009+A12:2011

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检测项：标记耐久性检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011

检测项：输入电流检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011

检测项：接触带电零部件检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011

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检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）－2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

检测项：部分参数检测样品：一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求, GB 18006.1－2009

检测项：部分参数检测样品：生物制品（微生态制剂、环境菌剂等）标准：溢油分散剂技术要求GB 18188.1-2000

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检测项：发射和抗干扰检测样品：纺织品标准：家用器具、电动工具和类似器具电磁兼容性第一部分：发射 EN55014-1：2006+A2:2011

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：家用器具、电动工具和类似器具电磁兼容性第二部分：抗干扰 EN55014-2:1997+A2：2008

检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童护理用品-奶嘴夹的安全要求和测试方法 EN12586:2007+A1:2011

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检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006

检测项：射频电磁场辐射抗扰度试验检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T17626.3-2006

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16CFR 部分 1500.47 测量玩具帽声压的方法， 1500.48 锐利尖端测试技术要求， 1500.49 锐利边缘测试技术要求， 1500.50正确使用和滥用模拟试验, 1500.51供18个月以下儿童使用的玩具的正确使用和

检测项：全部参数检测样品：模型产品标准：模型产品通用技术要求 QB/T 2862-2007

检测项：机械拆分检测样品：电子电气产品标准：模型产品通用技术要求 GB/T 26701-2011

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检测项：部分参数检测样品：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架标准：《卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架》GB26730-2011

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架标准：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架GB26730-2011

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检测项：发热要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1:2005+A1:2009, EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011,

检测项：稳定性和机械危险检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1:2005+A1:2009, EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011,

检测项：防火检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1:2005+A1:2009, EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011,

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深圳市倍测科技有限公司检测中心

检测项：布线连接和供电基本要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013; EN 60950-1:2006

检测项：250N的恒定作用力试验检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005 +A1: 2009; EN 60950-1:2006+ A11:2009+A1:2010; AS/NZS 60950.1: 2011;

检测项：冲击试验检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005 +A1: 2009; EN 60950-1:2006+ A11:2009+A1:2010; AS/NZS 60950.1: 2011;

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