呈味核苷酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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深圳市南山区环境监测站

检测项：臭和味检测样品：噪声标准：感官法海洋监测规范第4部分:海水分析[24]臭和味 GB 17378.4-2007

检测项：臭和味检测样品：海水标准：感官法海洋监测规范第4部分:海水分析[24]臭和味 GB 17378.4-2007

检测项：氨气检测样品：空气和废气标准：空气质量氨的测定次氯酸钠-水杨酸分光光度法 HJ 534-2009

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：臭、味检测样品：矿泉水源地水标准：饮用天然矿泉水检验方法 4.4 嗅和味 GB/T 8538-2008

检测项：臭和味检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 3.1 嗅气和尝味法 GB/T5750.4-2006

检测项：臭和味检测样品：地下水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 3.1 嗅气和尝味法 GB/T5750.4-2006

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澳门自来水股份有限公司化验研究中心

检测项：味检测样品：水 (污水除外)　标准：美国公共健康协会、美国水工作协会《水和废水标准检验法》(2012),22版，2160B：味阈值法

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广州工业微生物检测中心

检测项：臭和味检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验法臭和味 GB/T 5750.4-2006(3.1)

检测项：臭和味检测样品：水质标准：水质色度的测定目视比色法GB/T 11903-1989

检测项：臭和味检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008（4.3）

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司质量监督检验中心

检测项：嗅味检测样品：石油苯类标准：石油蜡嗅味试验法 SH/T 0414-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：嗅和味 (臭和味) 检测样品：水质标准：感官法《海洋监测规范第4部分: 海水分析》GB 17378.4-2007(24)

检测项：活性组分（以乙二胺四亚甲基膦酸钠计）检测样品：水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠标准：容量法《水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠(EDTMPS)》 HG/T 3538-2011(4.2)

检测项：固体含量检测样品：水处理剂聚丙烯酸钠标准：重量法《水处理剂聚丙烯酸钠》 HG/T 2838-2010(4.1)

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：核苷酸检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分（十三）

检测项：核苷酸检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分（十三）

检测项：臭和味检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.6）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：核苷酸检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)保健食品功效成分及卫生指标检验规范(第二部分检验方法十三)

检测项：臭和味检测样品：水与涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.6）

检测项：臭和味检测样品：水与涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006（3）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：核苷酸检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分(十二)

检测项：核苷酸检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分(十三)

检测项：臭和味检测样品：水及涉水产品标准：城市污水再生利用城市杂用水水质 GB/T18920-2002

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：核苷酸检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分（十三）

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检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品/保健食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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