呈味核苷酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：臭和味检测样品：水和废水及降水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2002年文字描述法 3.1.3.1

检测项：嗅、味检测样品：海水、海洋沉积物、海洋生物体标准：感官法海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4-2007 （24）

检测项：氟化物检测样品：环境空气和废气标准：环境空气臭氧的测定靛蓝二磺酸钠分光光度法 HJ 504-2009

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检测项：臭和味检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008(4.4)

检测项：臭和味检测样品：天然饮用矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008(4.4)

检测项：臭和味检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006 3

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检测项：臭和味检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准 GB/T17219-1998

检测项：臭和味检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006

检测项：臭和味检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 / 4.4.1；4.4.2

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检测项：嗅和味（臭）检测样品：水和废水标准：文字描述法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局（2002）3.1.3.1

检测项：嗅和味（臭）检测样品：水和废水标准：文字描述法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局（2002）3.1.3.1

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：臭和味检测样品：瓶装饮用纯净水标准：《瓶装饮用纯净水》GB 17323-1998

检测项：臭和味检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：臭和味检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

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检测项：臭和味检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006(3)

检测项：臭和味检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006(3)

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T5009.43-2003

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检测项：水质臭和味检测样品：水和废水(含大气降水）标准：文字描述法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局（2002年）3.1.3.1

检测项：臭氧检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：环境空气臭氧的测定靛蓝二磺酸钠分光光度法HJ504-2009

检测项：硫化氢检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：环境空气氨的测定次氯酸钠-水杨酸分光光度法HJ 534-2009

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检测项：臭和味检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006 1

检测项：臭和味检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB /T5750.4-2006 3

检测项：臭和味检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 4.4

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检测项：臭和味检测样品：水产品标准：GB/T 5750.4-2006 生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标

检测项：甜蜜素检测样品：生活用水标准：SN/T1948-2007进出口食品中环已基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱－质谱/质谱法

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检测项：嗅和味检测样品：海水标准：感官法《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007（24）

检测项：氨检测样品：空气和废气标准：环境空气氨的测定次氯酸钠-水杨酸分光光度法 HJ 534-2009

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