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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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检测项：全部项目检测样品：航空呼吸用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备标准：《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》 YY 0671.1-2009

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检测项：全部参数检测样品：无创呼吸机标准：《无创呼吸机》 YZB/HOL 1812-2003

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：呼吸阻力检测样品：自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准：《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》GB 2626-2006

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：麻醉机和呼吸机用呼吸管路标准：麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY 0461-2003

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检测项：全部参数检测样品：集尿袋标准：集尿袋第1部分：术语 GB/T 17257.1-2009；集尿袋第2部分：要求和检验方法 GB/T 17257.2-2009

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：部分项目** 检测样品：呼吸防护用品标准：《呼吸防护用品》 AS/NZS 1716:2012

检测项：呼吸阻力** 检测样品：安全帽标准：《呼吸防护用品试验方法第3部分呼吸阻力的测试》 EN 13274-3:2001

检测项：全部参数* 检测样品：自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准：《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》 GB 2626-2006

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检测项：全部项目检测样品：双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋袋标准：双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 QB/T1871-1993

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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检测项：全部参数检测样品：药品包装用复合膜、袋通则标准：YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则

检测项：全部参数检测样品：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋标准：YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：传统型血袋标准：《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

检测项：凝血因子Ⅷ活性检测样品：传统型血袋标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第四章第三节，二、（一）

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检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

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检测项：双酚A 检测样品：包装用塑料复合膜、袋标准：聚碳酸酯树脂及其成型器中双酚A的测定气相色谱-质谱法 SN/T 2379-2009

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