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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：全部参数检测样品：医用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

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检测项：粉尘浓度检测样品：作业场所标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度 GBZ/T 192.2-2007

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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杭州制氧机研究所有限公司检测中心

检测项：氧含量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：工业氮 GB/T3864-2008

检测项：含水量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：工业氮 GB/T3864-2008

检测项：氧含量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：工业氧 GB/T3863-2008

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检测项：呼尘检测样品：工作场所标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分呼吸性粉尘浓度 GBZ/T192.2-2007

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检测项：氰化氢检测样品：噪声/振动/照度标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分:呼吸性粉尘浓度 GBZ/T 192.2-2007

检测项：粉尘检测样品：空气（含环境空气、公共场所、工作场所空气）和废气标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分:呼吸性粉尘浓度 GBZ/T 192.2-2007

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：噪声检测样品：作业场所标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度 GBZ/T192.2-2007

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检测项：全部参数** 检测样品：电冰箱标准：由太阳能驱动不带电池储藏能量的冷藏箱或冷藏-水袋组合冷冻箱压缩式循环 WHO/PQS/E003/RF05-VP.2：2010（方法） WHO/PQS/E003/RF05.2：2010（要求）

检测项：全部参数** 检测样品：电冰箱标准：由太阳能驱动带辅助充电电池的冷藏箱或冷藏-水袋组合冷冻箱压缩式循环 WHO/PQS/E003/RF06-VP.1：2010（方法） WHO/PQS/E003/RF06.1：2010（要求）

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