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红光治疗设备

简介

红光治疗设备

简介

红光治疗设备产品描述：通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。

红光治疗设备预期用途：用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗；辅助消炎、止渗液、镇痛等；用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。

红光治疗设备品名举例：红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪、旋磁光子热疗仪

红光治疗设备管理类别：Ⅱ

红光治疗设备相关指导原则：1、红外线治疗设备注册技术审查指导原则

红光治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . YY/T 0061—2007 特定电磁波治疗器
8 . YY 0306—2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
9 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
10 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

红光治疗设备相关检测项目：
1 . 有效红光辐照度《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
2 . 外观《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
4 . 电磁兼容性《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
5 . 环境实验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
6 . 辐射光谱《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
8 . 红外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
9 . 定时与功能《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
10 . 温度监测与超温保护《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪声《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
12 . 说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
13 . 标志、标签、使用说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
14 . 电源电压的波动《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
15 . 环境试验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：**部分项目检测样品：电流互感器标准：仪用互感器——第2部分:电流互感器的附加要求 IEC 61869-2:2012

检测项：**部分项目检测样品：电压互感器标准：仪用互感器——第3部分:电磁式电压互感器的附加要求 IEC 61869-3：2011

检测项：**部分项目检测样品：组合式互感器标准：仪用互感器第5部分：电容式电压互感器的附加要求IEC 61869-5：2011

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：撕破强度检测样品：纺织品及成衣标准：单舌法测定纺织品撕破强度的标准试验方法（等速拉伸试验仪） ASTM D2261-13

检测项：顶破强度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织织物的液压顶破强度测试方法－薄膜顶破强度试验仪法 ASTM D3786 / D3786M-13

检测项：部分参数检测样品：蜡烛标准：普通蜡烛 QB/T 2119-2007

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：回潮率检测样品：化学纤维标准：进口化学纤维线密度测定振动仪法SN/T0056-92

检测项：线密度检测样品：化学纤维标准：进口化学纤维线密度测定振动仪法SN/T0056-92

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中国航空油料有限责任公司珠海分公司油品质量计量中心

检测项：水分离指数检测样品：石油产品标准：喷气燃料水分离指数测定方法（手提式分离仪法）SH/T0616-1995(2004)

检测项：冰点检测样品：石油产品标准：航空燃料水分离指数标准测定方法（手提式分离仪法）ASTM D3948-11

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泰州市环境监测中心站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002） 3.1.9

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靖江市环境监测站

检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环境保护总局2002年电导率仪法 3.1.9

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常熟市计量测试所

检测项：温度均匀性检测样品：热处理炉标准：JB/T8386.1-96 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪》

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：毛细管流变性能检测样品：塑料标准：塑料—用毛细管法和狭缝流变仪测定塑料的流动性 ISO 11443:2005

检测项：转矩流变性能检测样品：塑料标准：塑料用毛细管法和狭缝流变仪测定塑料的流动性 GB/T 25278-2010

检测项：转矩流变性能检测样品：塑料标准：毛细管流变仪法测定聚合材料性能试验方法 ASTM D3835-08

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天津市市政工程质量检测中心

检测项：压实度检测样品：公路（道路）路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

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检测项：土基现场CBR 检测样品：公路（道路）路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

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中国石油化工股份有限公司金陵分公司质量检验中心

检测项：水分离指数检测样品：石油产品标准：喷气燃料水分离指数测定法(手提式分离仪法)SH/T0616-1995(2004)

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