器械安全性检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P102 化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

检测项：皮肤刺激试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P108 化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P102 化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：绳子、皮带、链条及其相关部件检测样品：健身器械标准：固定式健身器械 – 第二部力量型健身器械 – 附加安全性要求及测试方法 EN 957-2:2003

检测项：卷入点检测样品：健身器械标准：固定式健身器械 – 第二部力量型健身器械 – 附加安全性要求及测试方法 EN 957-2:2003

检测项：手抓位置检测样品：健身器械标准：固定式健身器械 – 第二部力量型健身器械 – 附加安全性要求及测试方法 EN 957-2:2003

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：健身器械标准：固定健身器械–一般安全性要求及测试方法 EN 957-1:2005 ISO 20957-1:2005 GB 17498.1-2008

检测项：使用说明检测样品：固定健身器械标准：固定健身器械–一般安全性要求及测试方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

检测项：安全要求检测样品：固定健身器械标准：固定健身器械–一般安全性要求及测试方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

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山东圣阳电源股份有限公司检测中心

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检测项：安全性试验检测样品：小型阀控密封式铅酸蓄电池标准：小型阀控密封式铅酸蓄电池技术条件 GB/T 19639.1-2005

检测项：安全性检测样品：储能用铅酸蓄电池标准：储能用铅酸蓄电池 GB/T 22473-2008

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：煤矿井下用塑料管安全性标准：MT181-1988《煤矿井下用塑料管安全性能检验规范》

检测项：全部项目检测样品：煤矿井下用橡胶管安全性标准：MT191-1989《煤矿井下用橡胶管安全性能检验规范》

检测项：全部项目检测样品：煤矿用隔爆型低压三相异步电动机安全性能标准：MT451-2011《煤矿用隔爆型低压三相异步电动机安全性能通用技术规范》

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天津汽车检测中心

检测项：*全部项目检测样品：汽车燃油箱标准：GB/T 21424-2008低速货车燃油箱安全性能要求和试验方法 GB/T 21423-2008三轮汽车燃油箱安全性能要求和试验方法

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检测项：*全部项目检测样品：电动汽车用锂离子蓄电池标准：DB12/T 475-2012 电动汽车用锂离子动力蓄电池技术条件 DB12/T 246-2012 电动自行车用锂离子蓄电池组、充电技术条件及安全性检测规范

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：提高机械安全性能的儿童服装标准：《提高机械安全性能的儿童服装的设计和生产实施规范》GB/T 22704-2008

检测项：部分参数检测样品：睡衣套标准：《睡衣套》FZ/T 81001-2007

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：产品安全性检测样品：通讯产品、IT产品(安全性检测) 标准：ISO 7779:2010 声学信息技术设备和通信设备空气噪声的测量

检测项：产品安全性检测样品：通讯产品、IT产品(安全性检测) 标准：ANSI S12.10-2002 声学信息技术设备和通信设备空气噪声的测量

检测项：产品安全性检测样品：通讯产品、IT产品(安全性检测) 标准：ETS 300 753: 1997 设备工程：通信设备噪声

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：电流检测样品：灯座连接安全性试验装置标准：CEST/CAL/GF063-2009灯座连接安全性试验装置检测规范

检测项：功率检测样品：灯座连接安全性试验装置标准：CEST/CAL/GF063-2009灯座连接安全性试验装置检测规范

检测项：功率因数检测样品：灯座连接安全性试验装置标准：CEST/CAL/GF063-2009灯座连接安全性试验装置检测规范

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