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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：安全隔离变压器标准：电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-6部分:一般用途安全隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-6:2009, EN 61558-2-6:2009, AS/NZS 61558.2.6:2009, GB 19212.7-2006, IEC615

检测项：部分项目检测样品：安全隔离变压器标准：电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-6部分:一般用途安全隔离变压器的特殊要求 GB 19212.7-2006 IEC 61558-2-6:2009, EN 61558-2-6:2009, AS/NZS 61558.2.6:2009,

检测项：电子电路检测样品：安全隔离变压器标准：电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-6部分:一般用途安全隔离变压器的特殊要求 GB 19212.7-2006 IEC 61558-2-6:2009, EN 61558-2-6:2009, AS/NZS 61558.2.6:2009,

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深圳市通标科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：空气净化器标准：GB4706.45-2008/EN 60335-2-65:2003+A1:2008 /IEC 60335-2-65:2002+A1:2008/AS/NZS 60335-2-65:2006+A1:2009家用和类似用途电器的空气净化器的特殊要求

检测项：电气间隙, 爬电距离和固体绝缘检测样品：电风扇标准：GB4706.27-2008/IEC60335-2-80:2002+A1+ A2:2008/EN60335-2-80:2003+A1+ A2:2009 /AS/NZS60335-2-80:2004+A1:2009家用和类似用途电器安全-电风扇的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：电暖脚器和热脚垫标准：GB 4706.80:2005/IEC60335-2-81:2002+A1:2007+A2:2011/EN 60335-2-81:2003+A2:2012/AS/NZS 60335.2.81:2012 家用和类似用途电器安全-电暖脚器和热脚垫的特殊要求

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上海机动车检测中心

检测项：几何尺寸检测样品：汽车标准：《特殊用途车要求》 ADR 44/02-2006

检测项：侧翻稳定角检测样品：汽车标准：《特殊用途车要求》 ADR 44/02-2006

检测项：普通螺纹量规检测样品：普通螺纹量规标准：《一般用途米制螺纹--量规和量规检验》ISO 1502:1996

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*速度里程表检验校正检测样品：汽车标准：ADR 44/02 特殊用途车的结构要求

检测项：*部分项目检测样品：压缩天然气（CNG）车辆标准：ECE R110 关于：I.批准在其驱动系统使用压缩天然气（CNG）的机动车的特殊部件；II.就已批准的特殊部件的安装方面批准在其驱动系统使用压缩天然气（CNG）的机动车的统一规定

检测项：*标记和图形标志检测样品：汽车标准：ECE R100 关于就结构和功能安全性的特殊要求方面批准蓄电池电动车辆的统一规定

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中食检测研究院有限公司

检测项：全部参数检测样品：特殊医学用途配方食品标准：不测感官

检测项：全部参数检测样品：特殊医学用途婴儿配方食品标准：不测感官

检测项：全部参数* 检测样品：食品和化妆品包装标准：限制商品过度包装要求食品和化妆品 GB 23350-2009

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则标准：食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则GB25596-2010

检测项：全部参数* 检测样品：食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则标准：食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则GB25596-2010

检测项：防晒化妆品UVB区防晒效果的评价方法* 检测样品：化妆品标准：防晒化妆品UVB区防晒效果的评价方法紫外吸光度法QB/T 2410-1998

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：铅检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）第三部分卫生化学检验方法铅

检测项：砷检测样品：化妆品标准：化妆品卫生标准检验方法铅GB 7917.3-1987

检测项：砷检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）第三部分卫生化学检验方法砷

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：汞检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）第三部分

检测项：砷检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）第三部分

检测项：铅检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）第三部分

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：汞检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007）第三部分二、汞

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007）/ 第四部分二

检测项：铅检测样品：食品接触材料标准：化妆品卫生规范（2007）第三部分四、铅

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花都出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB 7918.2-1987

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群GB 7918.3-1987

检测项：绿脓杆菌检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌GB 7918.4-1987

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