均压屏蔽金具强度试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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吉林省建筑工程质量检测中心

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检测项：压折比检测样品：界面剂及界面砂浆标准：水泥胶砂强度检验方法(ISO法) GB/T17671—1999

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

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检测项：胶粘剂/剥离强度检测样品：非金属材料标准：压敏胶粘带180°剥离强度试验方法 GB/T 2792-1998

检测项：胶粘剂/剥离强度检测样品：非金属材料标准：胶粘剂180度剥离强度试验方法挠性材料对刚性材料 GB/T 2790-1995

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：电气强度检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：印制电路用覆铜箔层压板试验方法GB/T 4722-1992

检测项：拉脱强度检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：印制电路用覆铜箔层压板试验方法GB/T 4722-1992

检测项：剥离强度检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：印制电路用覆铜箔层压板试验方法GB/T 4722-1992

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常州天晟新材料股份有限公司技术中心

检测项：平压性能检测样品：标准：《夹层结构平拉强度的标准试验方法》 ASTM C297/C297M-04 （2010确认）

检测项：平压性能检测样品：标准：《夹层结构或芯子平压性能试验方法》GB/T 1453-2005

检测项：平拉强度检测样品：夹层结构或芯子标准：《夹层结构平拉强度试验方法》GB/T 1452-2005

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江苏江南检测有限公司

检测项：抗折强度检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB/T50082－2009 《普通混凝土长期性能、耐久性能试验方法》

检测项：干密度检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB/T11969-2008《蒸压加气混凝土性能试验方法》

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：剪切试验检测样品：金属和金属制品标准：烧结金属衬套径向压溃强度的测定 GB/T 6804-2008 ISO 2739:2006

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检测项：铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷检测样品：金属与合金标准：锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定 GB/T 10574.13—2003

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：压溃强度检测样品：金属材料标准：金属材料 - 管材 - 压扁试验 BS EN ISO 8492:2004

检测项：压溃强度检测样品：金属材料标准：烧结金属衬套径向压溃强度的测定 GB/T 6804-2008

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上海海骄机电工程有限公司管道焊接性能及设备检测中心

检测项：静液压强度检测样品：塑料管材及管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：静液压强度检测样品：塑料管材及管件标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》 GB/T 6111-2003

检测项：熔接强度检测样品：标准：塑料管材和管件—公称外径大于或等于90mm的聚乙烯电热熔组件的拉伸剥离试验 ISO 13954:1997

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山东天迈管业有限公司检测中心

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检测项：部分参数检测样品：煤矿井下用聚乙烯管材标准：煤矿井下用塑料管材第1部分：聚乙烯管材 MT558.1-2005

检测项：部分参数检测样品：聚乙烯塑钢缠绕排水管材标准：聚乙烯塑钢缠绕排水管CJ/T270-2007

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莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

检测项：压接抗张强度检测样品：电连接器标准：抗张强度试验程序 ANS/EIA364-08B 2009

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检测项：连接器插合声音等级测试检测样品：电连接器标准：接触件强度试验程序 ANS/EIA364-15A 2006

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