型号标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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慈溪市食品安全检测中心

检测项：全部项目检测样品：绍兴黄酒标准：地理标志性产品绍兴酒(绍兴黄酒)》GB/T 17946-2008

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农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

检测项：外观检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹标志 GB24426-2009

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天基电气（深圳）有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：标准：

检测项：标志检查检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB2099.1-2008《家用和类似用途插头插座》第一部分：通用要求 IEC60884-1：2006，《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分：通用要求

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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江西省计量测试研究院

检测项：标志和颜色检测样品：有衬里消防水带标准：GB6246-2011 消防水带

检测项：标志检测样品：BC干粉灭火剂标准：GB4066.1-2004 干粉灭火剂第1部分：BC干粉灭火剂

检测项：标志灯表面亮度检测样品：消防应急灯具标准：GB17945-2010 消防应急照明和疏散指示系统

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

检测项：全部参数检测样品：郫县豆瓣标准：地理标志产品郫县豆瓣 GB/T 20560-2006

检测项：全部参数检测样品：宣威火腿标准：地理标志产品宣威火腿 GB/T 18357-2008

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：标志检测样品：花露水标准：QB2548-2002 空气清新气雾剂

检测项：标志检测样品：电热蚊香片标准：GB/T18416-2009/7.1.1 家用卫生杀虫用品-蚊香

检测项：标志检测样品：电热蚊香液标准：GB/T18417-2009/7.1.1 家用卫生杀虫用品-电热蚊香片

机构所在地：湖南省益阳市更多相关信息>>

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：标志检测样品：电气附件标准：电气附件通用要求 BS 5733:2010

检测项：标志测试检测样品：绝缘模块标准：绝缘模块测试规范AS/NZS 3121:2002

检测项：标志检测样品：厨房控制单元标准：厨房控制单元 BS 4177:1992

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华立仪表集团股份有限公司测试中心

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检测项：外观、标志检测样品：静止式有功电度表(0.2S级和0.5S级) 标准：交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有功电能表（0.2S级和0.5S级） GB/T 17215.322-2008 (IEC 62053-22:2003) 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备

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北京市理化分析测试中心

检测项：标志检测样品：纸杯标准：卫生纸（含卫生原纸）GB 20810-2006

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江苏省华扬太阳能有限公司检测中心

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检测项：标志、附件、包装检查检测样品：商用热泵热水机标准：GB/T21362-2008商用或工业用及类似用途的热泵热水机

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