基础沉降监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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潮州市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：公共场所空气及公共用具标准：公共场所空气微生物检验细菌总数测定 GB/T18204.1-2000

检测项：临床核医学卫生防护监测检测样品：放射卫生与职业卫生标准：临床核医学卫生防护标准 GBZ120-2006

检测项：工业X射线探伤卫生防护监测检测样品：放射卫生与职业卫生标准：工业X射线探伤卫生防护标准 GBZ117-2006

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：菌落总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：液压缸沉降量的测定检测样品：装载机ZZJ 标准：JB/T 3688.3-1998《轮胎式装载机试验方法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：沉降菌检测样品：实验动物环境及设施标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录F

检测项：禽淋巴白血病检测样品：禽用疫苗标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：鸡白痢沙门氏菌检测样品：鸡血清标准：SPF鸡微生物学监测第4部分：SPF鸡血清平板凝集试验 GB/T 17999.4-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录I G；ＩＯ；ＩＱ；I R；

检测项：沉降菌检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-20

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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青海省食品药品检验所

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG；ⅠO；ⅠQ；ⅠR

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

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济南市药品检验所

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：盐雾沉降率检测样品：盐雾试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法盐雾试验设备 GB/T 5170.8-2008

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：沉降菌检测样品：洁净区（室）测试标准：GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

检测项：沉降菌检测样品：洁净区（室）测试标准：EU-GMP（2008）附录1无菌药品

检测项：压差检测样品：洁净区（室）测试标准：GB/T16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

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