塑料髋臼的球面的表面粗糙度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：化学测试检测样品：玩具标准：加拿大消费品安全法案 - 玩具法规 SOR/2011-17 - 玩具中表面涂层的毒性物质 - 玩具中塑料的铅含量

检测项：电阻率检测样品：塑料材料标准：固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 GB/T 1410-2006

检测项：拉伸强度、断裂拉伸应变检测样品：塑料材料标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件ISO527-2:2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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安美特（中国）化学有限公司广州技术中心

检测项：电镀层与基材之间的结合力检测样品：一般五金电镀工件(包括电镀铝轮毂和塑料电镀工件) 标准：塑料表面装饰铜+镍+铬电镀层标准规范ASTM B604-91(2008年重新批准)

检测项：单位面积上镍封颗粒数检测样品：一般五金电镀工件(包括电镀铝轮毂和塑料电镀工件) 标准：铜+镍+铬及镍+铬电沉积层的标准规范ASTM 456-11; 塑料表面装饰铜+镍+铬电镀层标准规范ASTM B604-91(2008年重新批准)

检测项：表面张力检测样品：铬转化镀层标准：表面活性剂表面张力的测定 GB/T22237-2008

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内蒙古自治区农牧业机械试验鉴定站

检测项：全部项目检测样品：铡草机标准：GB/T3768-1996 声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

检测项：噪声检测样品：油田地面注水系统标准：声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法GB/T 3768-1996(2004)

检测项：炉顶表面外温度检测样品：加热炉标准：加热炉热工测定SY/T 6381-2008 石油生产系统节能监测规范 SY/T 6275-2007

检测项：炉体外表面温度检测样品：加热炉标准：加热炉热工测定SY/T 6381-2008 石油生产系统节能监测规范 SY/T 6275-2007

机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：声学与振动检测样品：机电设备标准：《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法》 GB/T 3768-1996/eqv ISO 3746:1995

检测项：声学与振动检测样品：机电设备标准：《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法》 GB/T 3768-1996/eqv ISO 3746:1995

检测项：盐雾检测样品：机电设备标准：《人工气候下的腐蚀试验，包括交替暴露于腐蚀促进气体，中性盐雾和干燥中的加速腐蚀试验》 ISO 21207：2004（E）

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：螺钉机械性能试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法 YY/T 0662-2008 等同采用 ISO 6475:1989

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

检测项：椎间融合器性能试验检测样品：椎间融合器标准：椎间融合器的试验方法 ASTM F2077-11

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：γ源盒放射物质泄漏造成治疗设备表面的β污染水平检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

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检测项：疫源地消毒效果的微生物评价检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）4.7.4

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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重庆长江轴承股份有限公司技术中心实验室

检测项：振动检测样品：金属材料标准：《滚动轴承振动测量方法第2部分:具有圆柱孔和圆柱外表面的向心球轴承》 GB/T24610.2-2009

检测项：硬化层深度检测样品：金属材料标准：《钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定》 GB/T 5617-2005

检测项：径向游隙检测样品：金属材料标准：《滚动轴承径向游隙的测量方法》 GB/T25769-2010

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：织物表面抗湿性检测样品：纺织品/服装标准：橡胶或塑料涂层抗渗水性的测定ISO 1420:2001

检测项：织物表面抗湿性检测样品：纺织品/服装标准：纺织织物抗渗水性的测定静水压试验EN 20811-1992

检测项：含水率、回潮率检测样品：纺织品/服装标准：纺织品抗表面沾湿性的测定喷淋试验ISO 4920：2012

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北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

检测项：表观层间剪切强度检测样品：复合材料标准：ISO14130：1997《纤维增强塑料复合材料的表面层间短梁剪切强度测定方法》

检测项：塑料弯曲检测样品：复合材料标准：ISO178:2010《塑料弯曲性能的测定》

检测项：塑料拉伸检测样品：复合材料标准：GB/T1040.2-2006/ISO527-2:1993 塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件

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髋关节假体

简介

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